2007年1～8月份美国FDA批准的sNDA、subpart H和sBLA

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: SNDA FDA批准 ESTRADIOL 口服避孕药 美国 寻常性痤疮 补充申请 月经初潮
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（10）
• 页码范围: 10-13
• 页数: 4页
• 分类号: R977.15

摘要

1月26日，Berlex公司的YAZ（drospirenone／ethinyl estradiol，屈螺酮／炔雌醇）片剂sNDA（疗效补充申请）获准（N）＊，用于年龄至少在14岁、对口服避孕药治疗无已知禁忌症和已、出现月经初潮女性的中度寻常性痤疮治疗。YAZ应只用于需要口服避孕药来控制生育的病人。