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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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31. WHO将发表儿童药品必需目录刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）计划于7月份发表一份儿童必需药品目录。联合国已经有一份成人必需药品目录，该目录每隔两年更新一次，包含306种药品，从1977年开始使用。各国，尤其是发展中国家，参照该目...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 根据美国医学研究院（IoM）有关药品安全问题的建议，药物流行病学专家将参加美国FDA咨询委员会。FDA将制定有关向咨询委员会提交供审查的药品上市后安全情况的标准工作程序，年内还将公布三个指南...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 就在国家银屑病基金会开赴华盛顿特区之时，第一个有关银屑病的综合立法被递交到美国众议院。这项立法向美国联邦政府明确提出：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 2007年3～7月份美国FDAOGD（通用名药处）共计批准了33件第一时间ANDA（见下表）。获准的唑吡坦制造商共有14家。它们是Synthon、Apotex、Ranbaxy，Dr Redd...
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35. 胰岛素：就是否吸入的争论刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 发表在Diabetes Care上的两篇社论就应用吸入胰岛素治疗1型和2型糖尿病这一问题，提出两种相反的观点。
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36. FDA批准Nuvigil刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA批准了Cephalon公司的Nuvigil（armodafinil）（Ⅰ）用于治疗发作性睡眠伴随的睡眠过度、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，以及倒班导致的睡眠障碍。（Ⅰ）是moda...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在美国进行的两项重复试验结果表明，萘普生（naproxen）（Ⅰ）／舒马普坦（sumatriptan）（Ⅱ）复方制剂治疗偏头痛的疗效优于单独使用二者中的任何一个药物。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Halozyme Therapeutic公司与Baxter公司称，两家公司共同研发的Hylenex（重组人透明质酸酶）（Ⅰ）的Ⅲb期临床试验显示，通过皮下注射（Ⅰ）与吗啡联合用药，可加快吗啡...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 专门从事神经系统疾病药物研究的法国生物药物公司Trophos SA称，其用于疼痛性糖尿病性神经病的TR019622（Ⅰ）的Ⅱa期研究已经开始选录病人。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司与美国的生物制药公司Xenoport达成协议，共同研发XP13512（Ⅰ）。根据该协议开发（Ⅰ）用于治疗不宁腿综合征（RLS）和多种神经性疼痛。
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41. Entereg因不良反应而受置疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司和Adolor公司已暂停所有Entereg（alvimopan）（Ⅰ）用于治疗阿片类所致肠功能不全（0BD）的临床试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 意大利Eurand公司正在研发的治疗胰外分泌功能不足的Zentase（EUR-1008）（Ⅰ）的两个Ⅲ期临床试验数据表明，该药对缓解吸收不良（该病的特征）有疗效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA表示，如果Adolor和GlaxoSmithKline公司希望其外周”阿片拮抗剂用于治疗术后小肠梗阻（POI），就必须在去年十一月的可批准函的完整回复中附上该药五项研究的数据。Ad...
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44. IQWIC质疑联合哮喘疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 德国药物评估机构IQWIG已经致函德国联邦卫生委员会，对其最新的指南中联合使用哮喘药提出质疑。这一决定对于联用产品获得报销补偿可能产生负面影响。IQWIG是在对行业和有关部门进行为期五个月的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国制药商ISTA制药公司说，对Xibrom（bromfenac sodium，溴芬酸钠）（Ⅰ）每天用药一次剂型的Ⅲ期试验结果进行的初步分析显示，（Ⅰ）对治疗白内障术后眼蒲疼痛很有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 法国私营公司Novagali Pharma计划以集中审批形式向欧盟申请Vekacia（ophthalmic ciclosPorinA，眼科用环孢素A）（Ⅰ）用于儿童春季角膜结膜炎。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Bayer和Onyx公司的产品Nexavar（sorafenib）（Ⅰ）在一项Ⅲ期试验中提高了晚期肝癌患者的生存率，被ASCO的专家誉为第一种能有效地系统治疗晚期肝癌的药物。专家称，它将成为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： ASCENT研究的结果显示，对那些应用Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）化疗的晚期非雄激素依赖前列腺癌（AIPC）患者，同时应用高剂量骨化三醇（calcitriol，DN...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 由于Idenix公司的丙型肝炎治疗药valopicitabine（NM283）（Ⅰ）没有很好的风险／利益比，因此美国FDA已敦促进行临床开发项目。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 法国制药商NicOx公司已经开始其候选药物naproxcinod（Ⅰ）治疗膝关节炎患者的第二项关键Ⅲ期临床试验（302研究）。预计临床试验约选录美国120个中心的1020名患者，公司希望该试...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA的一个咨询小组已经投票极力反对批准Merck公司。的环氧化酶-2（COX-2）抑制剂Arcoxia（etoricoxib）（Ⅰ）。
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52. Roxro公司研发鼻用酮咯酸刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Roxro公司正在研发治疗术后疼痛的镇痛剂酮咯酸（ketorolac）的鼻内制剂ROX-888（Ⅰ）。公司已完成（Ⅰ）一项用于该适应症的噩期试验，计划在明年上半年向美国FDA提交（Ⅰ）的新药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 尽管罗格列酮（rosigtitazone）（Ⅰ）的汇总分析结果已公布，但欧洲医药管理局（EMEA）和英国MHRA并未对（Ⅰ）采取特别行动。两家机构都发表声明表示将关注（Ⅰ）对心脏的影响。
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54. 瑞士药物不良反应报告数上升18％刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 瑞士医药管理部门Swissmedic称，瑞士2006年不良反应报告例数剧增，尽管这一结果可以看作是新报告系统的成功。Swissmedic称，旧报告系统于2005年被废除，这就意味着在2006...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在日本应用Tamiflu（oseltamivit，奥司他韦）（Ⅰ）的相关最新神经精神不良反应事件已报告至EMEA。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 瑞士大型制药商Novartis公司遵守澳大利亚治疗物品管理局（TGA）的决定，已从澳大利亚市场撤回其用于治疗骨关节炎和急性疼痛的选择性COX-2抑制剂Prexige（1umiracoxib）...
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57. 2006年最受瞩目的日本制药公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 国际企业联盟（IAL）进行的2006年最受瞩目的日本制药公司调查显示，武田公司位居榜首。共有15家日本制药公司被遴选参与评估，包括Astellas、旭化成、第一制药／三共、大日本住友、卫材、...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 正当全世界翘首以待新的“治疗方案”时，新疫苗的研发生产近期已经启动，这是新兴的将来很有前途的预防和减轻疾病的办法。根据医学市场研究公司Kalorama Inforrhation在《疫苗》杂志...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 伦敦调研机构Cientifica的一篇最新报道称，纳米材料的繁荣已告终结，纳米技术领域未来的发展机遇将产生于在制药和纳米技术医疗领域的应用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Topotarget公司声称，它将接手Apoxis公司，是一个拥有两个一流临床发展肿瘤学计划的瑞士小型私营生物技术公司。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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