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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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出版周期：
月刊
邮编：
100810
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1. 政策、法规及治疗准则刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： WHO称需要对儿童用药进行安全监测；美国FDA重新审查儿科感冒药物；IFDA的“谨慎”重击药品通过率；EU推动儿科临床试验；欧洲药品局称2007年的药品上市申请数量巨大；
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2. 新药及新适应症审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： 2007年12月份美国FDA批准的NDA；2007年11月份FDA批准的sNDA；2008年1月份美国FDACDER的会议安排；2007年11月份欧洲批准和上市的新产品；获准罕见瘸药地位产品...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： ACE-抑制剂和ARB控制血压的效果相同；Speedel公司的新一代肾素抑制剂有前景；BG9928在心衰治疗中有前景；Prasugrel研究的招募工作暂停；Endotis收购Organon3...
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4. 激素、维生素及相关药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： Speedel公司继续进行SPP301关于糖尿病肾病的临床研究;对心血管系统影响的荟萃分析显示对Actos有利;新的数据指出Colesevelam在糖尿病中的作用;Somatuline在美国...
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5. 神经系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： 欧洲神经精神药理学会年会综述;Risperdal率先成为美国FDA许可的儿童精神分裂症治疗药;Bifeprunox是精神分裂症的可靠选择;Lundbeck的抗抑郁候选药在Ⅱ期临床试验中获得成...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： Alizyme公司更新Ⅲ期临床试验研发项目;Gattex对短肠综合征患者有益;
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： 关于Medicinova公司的领先产品的新数据显示好的预期;Adams含有可待因的Mucinex在美国被批准;Ark公司延长了肽产品给新的眼病公司的期限;
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8. 抗肿瘤药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： Hycamtin成为在美国首个治疗复发性小细胞肺癌的口服药物;Cytopia公司的多发性骨髓瘸治疗药已进入Ⅱ期研究;Edatrexate用于转移性乳腺癌;Zeria公司获得抗肝癌药物tami...
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9. 抗感染药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： Raltegravir给HIV感染者带来新希望;Prezista HIV用药方案的研究数据;Etravirine复方在面对HIV-1耐药方面取得成功;Basilea公司的新抗生素Ⅲ期试验数据...
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10. 肌肉骨骼系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： ASBMR会议报告的研发进展；Merck＆Co携手Gtx将SARMs做成骨骼和肌肉药物；Genistein对于绝经后妇女的BMD有益；
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11. 制剂及药物传输系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： Anesiva公司气推动利多卡因装置被批准；QLT将要开发眼内给药系统；Nastech开始了针对肥胖和糖尿病的鼻喷雾剂候选药的Ⅱ期试验；Pfizer放弃Exubera，但吸入型胰岛素仍有希望...
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12. 其它刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： Hemispherx首次申请慢性疲劳综合征候选药；Alizyme公司的Cetilistat和ATL-104；
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13. 生物技术及产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： Centoeor公司将提出CNTO1275的NDA；Argenes的抗风湿抗体进入临床试验；GSK转让Tolerx的单克隆抗体；Novozymes Delta公司进入抗癌药物研究合作阶段；I...
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14. 药物安全性监察刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： ASCO指南关于二膦酸盐的用药信息；FDA正寻找二膦酸盐与房颇之间的可能联系；Roche的产品CellCept针对怀孕妇女的警告;Cephalon公司在美国增加了与Provil相关的严重皮疹...
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15. 通用名药与药物经济学刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： 来自ISTH的消息；在足部感染治疗中，Ertapenem比piperacillin／tazobactam花费更少；Arimidex在NICE模型中显示“价效比”好；美金刚治疗阿尔茨海默病的价...
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16. 药物研究开发、生产及销售刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年1期页码:摘要： 印度重视CRO和制造的机会；未来预测：“适时许可”将替代传统的临床试验；2006年日本医疗费用达到2786亿美元；新列入日本NHI药价表的9个NCE；
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17. 政策、法规及治疗准则刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 欧盟修订生物制品GMP管理规定，欧盟高级治疗产品监督管理规定公布，欧洲的药品开发计划即将获批准，印度推动创新法，英国MHRA有意将减轻鼻充血的制剂的较大包装转为处方药
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18. 新药及新适应症审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 2008年1月份美国FDA批准的NDA,2007年12月FDA批准的第一时间ANDA,2008年2月份美国FDACDER会议安排,2007年12月份欧洲批准和上市的新药,近期在日本获推荐批准...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 他汀类药物治疗可使各种心脏疾病获益，布新洛尔有潜力成为HF的靶向治疗药，Avalide在美国获批成为一线药物，Clevidipine在急性高血压治疗中有前景，在美国Diovan被批准用于儿童...
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20. 激素、维生素及相关药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 现在和未来的2型糖尿病治疗方向，Octopius对糖尿病治疗候选药拥有特许权，B0ehringer／Vitae签署数百万美元的糖尿病药物合作项目，Bayer为新型复方口服避孕药提交申请
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21. 神经系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： Cymbalta获准用于主要抑郁症的维持治疗，Amarin将开始Miraxion的新Ⅲ期临床试验，美国推迟Genzyme的Synvisc-1，Prochlorperazine有望治疗偏头痛发...
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22. 消化系统及泌尿生殖系统药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： Cosmo制药公司签署第二种MMX候选药的许可协议,Movetis公司治疗慢性便秘的新药Ⅲ期试验得到肯定结果,HematideⅢ期研究开始,Warner Chileott转让NexMed公司...
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23. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 吸入性甘露醇有可能对粘液分泌过多的哮喘有重要临床意义,Altair将开发Isis的呼吸系统药物,FDA批准Combigan,VEGF Trap—Eye可在老年性黄斑变性情况下减小视网膜厚度
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24. 抗肿瘤药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： Glufosfamide有望治疗胰腺癌,Novacea公司终止了其主导前列腺癌候选治疗药物的关键研究,Zevalin申请更早应用于淋巴瘤,S＊Bio揭示第三种候选产品,GSK／Synta公司...
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25. 抗感染药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： Schering—Plough启动两项Ⅲ期vicriviroc试验,Pfizer在英国推出Celsentri,Elvucitabine显示治疗野生型HIV-1感染有效,Boceprevir提...
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26. 肌肉骨骼系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 来自ASBMR的消息,Nicox公司启动naproxcinod治疗骨关节炎的最后一个Ⅲ期临床试验,Anesiva将启动Adlea治疗膝部骨关节炎的Ⅱ／Ⅲ期试验,Viviant显示治疗骨质疏松...
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27. 制剂及药物传输系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： ISTA从田边公司转让到鼻腔给药的bepotastine的许可证,Generex公司的口服胰岛素提交申请,Tillotts从伦敦药学院获得结肠释放技术特许权,药物包裹支架使高风险患者获益,A...
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28. 生物技术及产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 新生物药物是ACR2007会议的亮点,Aveo与Peptech和Osi公司签署了技术协议,Genzyme／Bayer开始Campath的Ⅲ期试验,Lilly公司扩展了I型糖尿病候选药的后期开...
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29. 其它刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 中草药可能有助于减轻绝经期症状,Ipsen／bioMerieux签署治疗诊断学协议,tesofensineⅡb期临床试验圆满完成
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30. 药物安全性监察刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年2期页码:摘要： 日本强化抗抑郁药警告,FDA调查Pfizer公司的Chantix导致自杀倾向的报告,吡格列酮致水肿风险增加,美国为Xolair的标签增加过敏反应的安全警示,新的美国标签说明反映了与Viagr...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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