国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 郑晓琼(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  2
    摘要: 欧洲药品局(EMEA)对使用过硫酸化硫酸软骨素(oversulfated chondroitinsulfate,OSCS)污染的肝素药品相关风险进行审查后,EMEA人用药品委员会(CHMP)...
  • 作者: 郑晓琼(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  4
    摘要: 美国FDA发布一份公众健康资讯,提醒患者、护理人员及卫生保健专业人员换用以氢氟烷(HFA)推进的沙丁胺醇吸入剂,2008年12月31日是美国供应以氟氯化碳(CFC)作推进剂的吸入剂产品的最后...
  • 作者: 郑晓琼(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  5
    摘要: 法国国家大会(French National Assembly)国家社会安全金融体制(MECSS)评价管理工作组公布报告,呼吁对新药进入报销目录采取更为严格的限制。工作组称,许多新产品比现有...
  • 作者: 郑晓琼(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  5
    摘要: 德国议会Bundestag开始启动对本国《破产法》的审议,此举受到德国研究型制药企业协会(VFA)赞同。有关将某产品许可给一家公司,而该公司随后宣告破产的转让产品企业的相关条款受到关注,联邦...
  • 作者: 郑晓琼(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  6
    摘要: 英国国家卫生与临床评价机构(NICE)的一份指南草案称,对符合一定条件的严重牛皮癣成人患者,Abbott公司的Humira(adalimumab)(I)应作为一种选择。
  • 作者: 黄晓燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  7
    摘要: 英国NICE推荐Boehringer Ingelheim公司的Pradaxa(dabigatranet exilate)(I)作为成人择期全髋或膝关节置换术后静脉血栓栓塞(VTE)事件的初级...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  10-11
    摘要: 根据在欧洲心脏学协会年会上公布的Ⅱ期研究结果,BMS/Pfizer公司的因子Xa抑制剂apixaban(Ⅰ)已被证明在急性冠脉综合征(ACS)患者中有潜力用于预防心肌梗死(MI)和卒中。目前...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  10
    摘要: 挪威Pronova Biopharma公司的Ⅲ期临床试验结果显示Omacor(浓缩ω-3多不饱和脂肪酸)(I)可减少充血性心力衰竭(CHF)患者的发病与死亡。这一共纳入7000例患者的研究达...
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  12-13
    摘要: 根据在欧洲糖尿病协会年会上公布的资料,VeroScience公司的Cycloset(bromocriptine快速释放剂型)(Ⅰ)有望成为2型糖尿病的一种新的治疗方式。(Ⅰ)是一种多巴胺D2...
  • 作者: 黄晓燕(译摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  14
    摘要: 根据新英格兰医学杂志上发表的一项研究结果,谷氨酸脱羧酶(GAD)铝制剂(谷氨酸脱羧酶一铝)(Ⅰ)可能有助于新发1型糖尿病患者保存残余的胰岛素分泌功能,但不改变对胰岛素的需求。
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  16-17
    摘要: 英国GW制药公司报告了其大麻口腔喷雾剂Sativex(Ⅰ)在因多发性硬化症(MS)所致神经性痛患者中进行的一项安慰剂对照“随机撤药”研究的肯定结果。
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  16
    摘要: 日前,AHergan公司在成年人中进行了两项Botox(botulinum toxin A,肉毒杆菌毒素A)(Ⅰ)预防性治疗慢性偏头痛的Ⅲ期临床研究。
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  17
    摘要: 以色列Teva制药公司公布的PreCISe试验新的研究结果显示Copaxone(glatriramer acetate注射剂)(Ⅰ)可显著改善临床孤立综合征患者的神经轴完整性。临床孤立综合征...
  • 作者: 黄晓燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  18
    摘要: silodosin(Ⅰ)是口服的活性α1-肾上腺素能受体拮抗剂,目前被研究用于治疗良性前列腺增生(BPH)相关的下尿路症状。
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  18-19
    摘要: 两项全球性Ⅲ期临床研究评估了aclidiniumbromide(Ⅰ)治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的效果,结果令人鼓舞。(Ⅰ)是Forest Lab和Lab Almirall公司开发的一种口...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  19
    摘要: 在欧洲呼吸学会柏林年度会议上,Novartis公司报告的一项Xolair(omalizumab)(Ⅱ)Ⅲ期临床试验数据确证了这个治疗青少年和成人过敏性气喘的药物能显著减弱6~11岁儿童不可控...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  19
    摘要: 日本生物药公司Sosei和它的英国合作伙伴Vectura公布了它们评估慢性阻塞性肺病(COPD)候选药NVA237[格隆溴铵(glycopyrronium bromide)]的2项Ⅱ期研究数...
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  20
    摘要: 美国制药巨头B—MS公司公布的三项中期试验资料显示,经ipilimumab(Ⅰ)治疗的晚期黑素瘤患者一年后仍有一半存活。
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  22
    摘要: 发表在天然生物技术(Nature Biotechnology)杂志上的一份研究报告提到,现有的抗肥胖药可能为阻止病毒引起的细胞代谢增强和抑制病毒感染提供一条新的途径。许多病毒(包括流感、爱滋...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  23-24
    摘要: NieOx公司的先导化合物naproxcinod在3项关键性期临床试验中的第2项取得成功。它计划于2009年中在美国提出NDA。这项涉及1,020例膝骨关节炎(OA)病人的302研究对375...
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  26
    摘要: 美国国家过敏与感染性疾病研究所的Margaret I Johnston和Anthony S Fauci博士在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇文章中指出开发一种有效的HIV疫苗所面临的机遇与挑...
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  26
    摘要: 日本研究者在开发药物筛选模型和再生治疗方面取得突破性进展,他们采用辅助依赖性(helper—dependent)腺病毒载体输送基因到人胚胎干细胞,有效率接近100%,一般非病毒载体的有效率约...
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  27
    摘要: 在第12届世界疼痛大会上公布的研究结果显示,Pfizer公司的PF04383119(tanezumab)(Ⅰ),一种处于Ⅱ期开发阶段的人源神经生长因子特异单克隆抗体,有望用于治疗与膝骨关节炎...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  28-29
    摘要: 欧洲人用药委员会(CHMP)建议对5个用于帕金森病(PD)治疗的麦角衍生多巴胺激动剂提出更强力的安全性警告。这些产品包括溴隐亭(bromocriptine)、卡麦角林(cabergohne)...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  29
    摘要: 美国FDA要求氟喹诺酮抗菌药制造商在这类药品的标签上加上黑框警告以提醒腱炎和腱破裂危险增加,并要给病人提供一份有关这些可能副作用的用药指导。这类产品包括Bayer公司的Cipro/Cipro...
  • 作者: 黄晓燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  31
    摘要: 米托蒽醌是美国唯一批准用于治疗多发性硬化(MS)恶化型的药物,根据多发性硬化治疗和研究世界大会上展示的研究,其与上市后报告的急性白血病相关联。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  31
    摘要: 一项巢式病例对照研究结果显示,糖尿病患者长期应用噻唑烷二酮类药物可能会增加骨折的风险。
  • 作者: 黄晓燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  32
    摘要: 通用名药协会(GPhA)继续推动美国FDA,以期获得生物技术仿制药物获得许可的一个可行性途径,GPhA主张“患者及时获得安全可负担的可挽救生命的生物通用名药物将使消费者和卫生保健系统节约数十...
  • 作者: 朱园园(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  33
    摘要: 上市仅仅两年,Boehringer Ingelheim公司用于治疗慢性阻塞性肺疾病的Spiriva(tiotropium,噻托溴铵)就在去年法国健康保健保险计划报销金额最高的100种药物名单...
  • 作者: 陆颖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2008年11期
    页码:  40
    摘要: Decision Resources的一份报告指出,尽管强力阿片类药物和非甾体类抗炎药(NSAIDs)在未来的15年内仍将在镇痛市场上占主导地位,但到2023年一类新的药物将占据1/5以上的...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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