肌肉骨骼系统用药——naproxcinod的第二项关键性临床试验获成功

• 作者: 张宇（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 肌肉骨骼系统用药 临床试验 先导化合物 膝骨关节炎 WOMAC 疗效评估 给药方案 NDA
• 年，卷（期）: gwyxb_2008,（11）
• 页码范围: 23-24
• 页数: 2页
• 分类号: R982

摘要

NieOx公司的先导化合物naproxcinod在3项关键性期临床试验中的第2项取得成功。它计划于2009年中在美国提出NDA。这项涉及1，020例膝骨关节炎（OA）病人的302研究对375mg和750mg两个剂量，每天2次的给药方案进行疗效评估。结果显示，二剂量都达到3个共同—一级评价终点，即与安慰剂比较在治疗13周后病人WOMAC（西安大略MacMaster问卷）疼痛次级评分、