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国外药讯2008年第5期出版文献
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10030
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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1990年
目录
1.
EMEA 2007年批准的药物又一次增加
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
2
摘要:
欧洲医药管理局(EMEA)向欧盟委员会提出颁发上市许可证的肯定意见,在2007年是50种药物,而在上一年是51种。这些数字证实在欧盟比前几年有上升的趋势,也对美国FDA的业绩提出疑问,因为后...
2.
欧盟和加拿大共享药物安全性和管理的资料
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
2-3
摘要:
欧盟和加拿大已同意在药物安全性问题和产品许可证评估领域交换保密的信息。双方都说,其理念是加速获得新药,便于采取保护公众健康的步骤。
3.
日本新化学实体的审查时间缩短
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
3
摘要:
2004年4月成立的日本药物管理机构PMDA于这个财政年度的上半年(2007年4月1日至10月1日)已颁发54种新化学产体(NCE)的上市许可证,如保持这一步伐,则今年会比上一年的77种有较...
4.
2008年3~4月美国FDA批准的第一时间ANDA
作者:
李晓明(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
5-6
摘要:
5.
2008年3月份欧洲批准和上市的新产品
作者:
李晓明(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
6-7
摘要:
Prostrakan公司的速溶舌下芬太尼片剂(fentanyl)已在瑞典获准用于治疗突破性癌痛,在当地的商品名为Abstral,这是该药在世界范围获得的首个批准,这种药物由Prostraka...
6.
继续开发CETP抑制剂的前景
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
7-8
摘要:
Pfizer公司升-HDL产品torcetrapib失败的ILLUMINATE Ⅲ期心血管事件预防临床试验提示,CETP抑制剂的“偏离靶的”药理作用可能是它的毒性作用的起因。专家认为,新的信...
7.
他汀类药物明显降低老年患者中的硬终点发生率
作者:
王吉云(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
8
摘要:
加拿大和荷兰的研究者通过系统的荟萃研究分析发现,“他汀类药物可显著降低老年患者全因死亡率,其幅度较以往估计的更大。”
8.
美国批准新的药物洗脱支架
作者:
王吉云(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
9
摘要:
美国FDA批准zotarolimus-洗脱的冠状动脉支架Endeavor/Metronic(Ⅰ),用于冠状动脉狭窄病变的治疗。这是自2004年以来第一个获准的药物洗脱支架,也是FDA2006...
9.
GSK有多个处于研发早期的神经疾病候选药
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
11-12
摘要:
GlaxoSmithKline公司(GSK)称,其神经病药物研发计划表延伸到了13种疾病领域,包括阿尔茨海默氏病、抑郁症、精神分裂症及多发性硬化等,有超过25种化合物在开发。但许多候选药仍在...
10.
PRX03140有望用于改善AD患者的认知功能
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
12
摘要:
依据一项为期2周,安慰剂对照,随机多中心的Ⅱa期研究的结果,EPIX/GlaxoSmithKline公司的PRX03140(Ⅰ),一种5-HT4激动剂,似乎在改善阿尔茨海默氏病(AD)患者认...
11.
Wyeth公司获得一类新型镇痛药
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
15
摘要:
Wyeth公司已获得由日本中型公司持田开发的一种研究型镇痛化合物的全球权力,该化合物有潜力用于治疗与多种疾病相关的重度疼痛,包括骨关节炎。
12.
Gastrotech从Lilly转让GTP-010
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
15-16
摘要:
丹麦生物技术公司Gastrotech制药已从Lily公司转让一治疗肠易激综合征(IBS)的候选药GTP-010(I)(以前称为LY307161),该药是一种天然产生的肠道激素GLP-1的类似...
13.
DDP225有望成为治疗IBS的有效药物
作者:
刘婵桢(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
15
摘要:
根据一项Ⅱ期研究结果,共有87名女性腹泻型肠易激综合征(ⅠBS)患者在美国多家中心入选,并随机接受DDP-225(Ⅰ)1mg/天或者安慰剂治疗8周,(Ⅰ)显示出比安慰剂更好的疗效,肠易激综合...
14.
桔井获Pneuma公司的肺表面活性物质在日本的开发和营销权
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
16
摘要:
桔井公司获得Pneuma partner公司的肺表面活性物质Calfactant(Ⅰ)在日本的开发和营销权。该药用于治疗急性肺损伤(ALⅠ)及其严重临床表现急性呼吸窘迫综合征(RDS)。
15.
Efalizumab对拉美人群斑块状银屑病有效
作者:
黄晓燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
17-18
摘要:
在第66届美国皮肤病学会年会上,公示栏中有四篇报告揭示了在拉美人群中Raptiva(efalizumab)(Ⅰ)治疗中至重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性,这是在此人群中生物治疗的第一次评估...
16.
BVT28949有利于治疗青光眼
作者:
张柳(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
17
摘要:
根据一项在瑞士和乌克兰进行的研究,一种5-HT2A拮抗剂BVT28949(Ⅰ)有利于治疗青光眼。在这项Ⅱ期研究中,129名眼压增高的患者被随机分组去接受(Ⅰ)或者安慰剂。在两周时,和安慰剂对...
17.
Pfizer/Nicox扩大眼科合作
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
17
摘要:
Pfizer公司与Nicox公司已就双方在2006年3月签订的合作协议延长一年,Pfizer公司拥有在眼科药物开发研究中使用Nicox公司的一氧化氮供体技术的专有权。
18.
靶向ErbB途径的抗癌药研发概况
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
19-20
摘要:
New Medicines网的Oncology KnowledgeBASE报道,2007年头9个月6个用于几个主要实体瘤适应症的靶向ErbB(EGFr/HEr2)通路抑制剂其全球销售额为49...
19.
Merck/Idera签订抗癌药协议
作者:
徐欣(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
21-22
摘要:
Idera制药公司与MerckKGaA公司将开发前者的toll-样受体9(TLR9)激动剂,用于癌症治疗。toll-样受体是存在于人的免疫系统细胞的特殊受体,能够识别不同类型的病原体并指挥免...
20.
Oblimersen治疗CLL生存率
作者:
刘婵桢(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
22-23
摘要:
在第49届美国血液学学会年会及博览会(美国亚特兰大乔治亚区,2007年12月)上一项关键的Ⅲ期临床试验结果表明,Genasense(obfimersen)(Ⅰ)联合化疗对复发及难治性慢性淋巴...
21.
Acadra Ⅰ/Ⅱ期试验开始招募患者
作者:
黄晓燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
22
摘要:
英国伦敦的Protherics公司和美国Advancell公司称,其最近着手的Acadra(acadesine,阿卡地新)(Ⅰ)治疗慢性B细胞白血病(B—CLL)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已经开始招...
22.
Plerixafor可以为干细胞移植“带来丰收”
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
23
摘要:
在美国血液病学会(ASH)第49届年度会议上报道的一项暂时的Ⅲ期临床研究结果显示,将plerixafor(Ⅰ)添加到粒细胞集落刺激因子(G—CSF)中的治疗可以使收集到的用于多发性骨髓瘤和非...
23.
Carticel可改善症状达10年
作者:
黄敏燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
25-26
摘要:
美国生物科技大公司Genzyme报道,一项大规模、多中心观察性研究结果强烈支持公司前沿产品Carticel。该研究调查了因膝盖关节软骨缺损而导致疼痛和功能障碍患者中长期使用(Ⅰ)(自体培养的...
24.
Denosumab可能比Fosamax在治疗骨质疏松方面更具优势
作者:
骆毅(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
26
摘要:
Amgen公司抗RANK配体的单克隆抗体新药denosumab(Ⅰ)与标准治疗药Merck&Co公司的双膦酸盐化合物Fosamax(alendronate,阿仑膦酸盐)(Ⅱ)相比,在增加骨质...
25.
etanercept是银屑病之良药
作者:
黄晓燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
31
摘要:
etanercept(Ⅰ)是一种TNF拈抗剂,用于成人中至重度斑块状银屑病的全身治疗。根据最近一项Ⅲ期临床试验的结果,(Ⅰ)对儿童患者同样有效且能良好耐受。此外其他许多(Ⅰ)治疗斑块状银屑病...
26.
Sanofi Pasteur与SSI联合开发新TB疫苗
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
33
摘要:
丹麦Statens Serum研究所(SSI)已将技术转让给Sanofi—Aventis公司的疫苗分部Sanofi Pasteur公司,根据新的联合研究协议该技术用于开发一种新的肺结核(TB...
27.
钙补充剂有增加CV事件的趋势
作者:
王吉云(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
36
摘要:
新西兰研究者称,钙补充剂可增加绝经妇女心血管(CV)事件发生率。
28.
门诊盆腔炎症性疾病抗菌药治疗的比较
作者:
刘婵桢(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
37
摘要:
根据一项价效分析的研究结果,如果假定盆腔炎疾病(PID)并发症有相对小的降低,使用费用较高的抗生素是经济合算的。
29.
纳米技术的发现到商业化
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
39-40
摘要:
美国Lux Research公司纳米技术情报中心(NIS)出版的新参考指导“纳米技术报告”第5版提到,纳米技术已从发现转移到商业化,2006年使用纳米技术产品的世界销售额达到500亿美元,产...
30.
美国RxP称“停止接受药物样品”
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2008年5期
页码: 
43
摘要:
美国处方药计划(RxP)已向全国学术性医学中心和个体医师团体发出呼吁不要接受免费的药物样品或要严格管理和限制使用它们。此前,美国公共卫生杂志发表的一篇新的报告显示,得到样品的人中只有28%是...
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