日本新化学实体的审查时间缩短

• 作者: 范丽珠（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 新化学实体 日本 药物管理机构 许可证 NCE
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 页码范围: 3
• 页数: 1页
• 分类号: R97

摘要

2004年4月成立的日本药物管理机构PMDA于这个财政年度的上半年（2007年4月1日至10月1日）已颁发54种新化学产体（NCE）的上市许可证，如保持这一步伐，则今年会比上一年的77种有较大增加。NCE的审查时间中数降为12．9个月，除因有问题和增加资料而延迟，包括中止，则该数字略升至21．9个月。