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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
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出版周期：
月刊
邮编：
100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 美国食品药品监督管理局公布了国际协调会议（ICH）对基因组生物标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组学数据和样本编码类别等领域定义关键术语指南的最终版本。指南旨在促进药物基因组学及相关学科...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 生物技术行业组织（B10）对给予美国小企业免除“不必要的、难于负担的SARBOX执行成本”表示欢迎。后者是根据2003年Sabannes-Oxley法案（SOX或SARBOX）制订的财政法规...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 欧洲委员会进行的一项调查表明，在欧洲药品局（EMEA）内部设立药物警戒委员会的建议几乎得到各方垂青，但EMEA不在此列。 虽然对新委员会职能的认识存在分歧，但成立一个法律界定清晰、职能明确...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 欧洲《化学品注册、评价、批准及限制规定》（REACH）将于2008年6月1日起实施。欧洲委员会（EC）已敦促公司在欧洲化学品局（EcHA）进行预先注册，并公布收费标准。按照检验和上市要求，在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 英国NICE已推荐Sanofi～Aventis公司的Acomplia（rimonabant）（I）作为肥胖或超重并对其它NICE已评价的抗肥胖症药不能产生足够应答、不能耐受或禁忌的成年患者控...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 自9月份开始，英国国家卫生服务技术评价机构（简称NICE）的技术评价（technology appraisals）会议将全部向公众开放。 申请人、媒体及普通公众将应邀作为观察员参加除保密讨...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 获准产品 欧洲委员会已批准Sanofi—Aventis公司的快速起效的胰岛素类似物Apidra（insulin gluisine）用于6岁以上儿科糖尿病患者，该药于4月份获CHMP肯定推荐...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 7月25日，Novartis公司的氨氯地平加缬沙坦（amlodipine＋valsartan）sNDA获准（SEl），作为需要多药控制血压患者的初始治疗。 7月29日，Merck公司的ca...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 由于他汀与降胆固醇的联系这样密切，所以可能容易使人忘记在它们之前还有其他在广泛使用的降脂药。它们包括胆酸螯合剂（也称为树脂）如考来烯胺（cholestyramine）、colesevalam...
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10. 替米沙坦＋雷米普利控制血压的研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 虽然血管紧张素受体阻断剂和ACE抑制剂合用可用作肾脏保护，但这类组合在控制血压方面的效应尚未很好确立。为了进一步对此考察，美国的研究人员进行了一项大规模随机、安慰剂和活性药对照临床试验以比较...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： Bristol—Myers Squibb和Astra Zeneca公司正在开发用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶（DPP）IV抑制剂（CD26抗原拮抗剂）saxagliptin（I），目前在作国...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 最近在美国神经病学学会（AAN）芝加哥会议上，一些公司报告了这个领域的最新研究进展。意大利Newron公司对ralfinamideⅡ期临床试验结果的详细分析提示，这个药物能够对付神经痛这个未...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 随着肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂的出现，Crohn病（节段性回肠炎——一种因粘膜免疫系统在应答细菌来源腔内抗原时调节异常引起的疾病）的治疗有了显著的进步。然而，许多病人对这类药物的应答既不稳...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 在墨西哥和秘鲁进行的Ⅲ期研究结果显示，普卢利沙星（prulifloxacin）（I）对感染性腹泻有良好效果。 研究将患有感染性腹泻的成人旅游者随机按2：1比例分别接受（I）600mg或安慰...
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15. 新分子将有望改变肾癌治疗方式刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 斯坦福大学医学院的研究者发现一种新分子STF-62247（I）可改变肾癌治疗方法，避免手术切除。 新研究主要集中在vonHippel-Lindau（VHL）肿瘤抑制基因，该基因通常可减缓人...
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16. Torisel的未来会顺利吗？刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 2007年Wyeth公司的靶向抗癌药Torise[（temsirolimus）（I）成为第一个与标准治疗相比可提高晚期肾癌患者生存率的药物，也是第一个抑制mTOR激酶蛋白的抗癌药。 90％...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 一项大规模开放标签的Ⅲ期试验报告，EGFR（表皮生长因子受体）高水平表达的晚期肾细胞癌患者用lapatinib（I）作二线治疗获得有希望的结果。（I）是EGFR及HER-2（人表皮生长因子受...
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18. S-1治疗胃癌研究进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 2008年5～6月，在美国伊利诺斯州芝加哥市举办的第44届美国临床肿瘤学协会年度会议（ASCO）上，多个研究使S-1（I）治疗各种癌症的潜在活性成为热点。特别是（I）显示对目前治疗选择尚有限...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 尽管RA（类风湿关节炎）的病因尚未完全明了，但甲氨蝶呤（I）和针对肿瘤坏死因子（TNF）的治疗却对这种病有效。然而，这些治疗药伴有范围广泛的不良作用，同时也不是所有病人都应答充分，这意味着需...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 据一项有1400多名男性患者参加的为期三年的关键性Ⅲ期试验，美国Amgen生物技术公司的后备药denosumab（I）能防止进行雄激素剥夺治疗（ADT）的非转移性前列腺癌男子的骨损失。 在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： Transcept Pharmaceuticals已完成其低剂量唑吡坦舌下糖锭Intermezzo（I）第二项Ⅲ期临床试验，预期在今年第三季度向美国申请NDA。 （I）是为夜间醒来后无法再...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 一篇系统性综述确认类阿片是终末期癌症患者减轻呼吸困难最有效的选择。这一症状非常痛苦，目前对此治疗还没有指南或共识说明，商质量的试验很少。 这篇综述确认了18项在终末期癌症患者用药理学的和非...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 第二项Ⅲ期试验证实了Theratechnologies公司的tesamorelin（I）对HIV相关脂质营养不良综合征的有效性，该病目前尚无批准治疗药。试验为期26周，得到如下结果： 1．...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 在关于肺炎球菌和肺炎球菌疾病的国际研讨会上展示的Ⅲ期研究数据显示，Glaxo Smith Kline公司的候选药儿科肺炎球菌疫苗GSK1024850A（Synflorix）（I）对预防肺炎链...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 澳大利亚药品管理部门治疗药物管理局（TGA）已经要求，含唑吡坦药物（I）增加黑框警告，其中包括法国Sanofi—Aventis公司的原研品牌药Stilnox。 包括此项要求在内的TGA的一...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 由美国公司Merk＆Co英国分公司进行的一项研究显示，当前的财政压力促使患者转向使用最廉价的降血压药物可能在长期内不会节省费用。 研究结果发表于《当前医学研究》杂志上，这项由Jonatha...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： Biomax Informatics AG称公司已经被选中作为OncoTyrol个体化癌症药物工程中心合作伙伴（该工一程为奥地利COMET项目），支持建立基于科学和工业联合组成的高级水平研究...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 一项最新分析预测，日本公司当前正处于开发阶段的10种新化学实体将成为国际重磅炸弹级产品，其全球销售额超过10亿美元，其中领先药物为第一三共的抗血小板药物prasugrel，最高年销售额将达到...
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29. mAB市场到2016年将增加一倍刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： Pharmacor一篇题为“肿瘤的抗体治疗”的新报告指出，治疗癌症的单克隆药物（mAB）市场到2016年将增加一倍多，达167亿美元。mAB类市场增长的主要驱动因素是目前批准的标签扩大到其他...
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30. 新药将驱动HCV药市场增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2008年9期页码:摘要： 据Decision Resources一篇新的报告，在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本，治疗丙型肝炎病毒（HCV）药物市场将在未来10年增长近五倍，自2．0／37年的约20．亿美...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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