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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： Alcon公司打算以5．89亿美元收购瑞士私营生物技术公司ESBATech。收购将使Alcon公司获得一系列有眼科应用潜能的生物药物，使它的研究能力从小分子扩大到蛋白质、抗体和其他大分子领域...
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812. J＆J／Crucel共同开发疫苗和单抗刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： Johnson＆Johnson（J＆J）公司已购得荷兰疫苗公司Crucell18的股份，两家公司将共同开发用于流感及其他疾病的单克隆抗体和疫苗。 J＆J公司和Crucell公司的合作将主要...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 欧洲药品管理局（EMEA）向欧洲委员会推荐许可Baxter公司的另一个甲型流感（H1N1，或称猪流感）疫苗Celvapan（Ⅰ）在欧盟成员国上市销售。不久欧洲委员会将通过决议。
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814. 烟草植物生产的新疫苗刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 在8月份召开的美国化工学会（ACS）华盛顿会议上，亚利桑那州立大学CArntzen博士报告，在一种采用基因工程植物病毒以于1至2周的时间范围内生产高水平病毒样颗粒（VLP）的烟草植物中“制造...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： Alnara制药公司致力于研发用于治疗代谢性疾病的非全身性输送而以口服给药的蛋白治疗药，它宣布了一项国际性的噩期长期安全性开放标签的临床试验结果，此试验用于评估新型胰腺酶替代疗法（PERT）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 现已发现，使用第二代三环抗抑郁剂去甲替林（nortriptyline）（Ⅰ）后引起自杀念头者，比使用其竞争药escitaloplam（Ⅱ）后的要增加10倍。这些发现已在公开的杂志《英国医学会...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 全球专业生物医药公司Shire宣布计划于年底向美国FDA递交Replaga（agalsidase alfa）（Ⅰ）的生物许可申请（BLA），（Ⅰ）是用于Fabry病的酶替代疗法。该公司还宣布...
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818. Intence的警示加强了刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： Johnson＆Johnson公司的Tibotec Therapeutics分部已在其HIV治疗药物Intelence（etravirene）（Ⅰ）的美国标签中，加强了有关严重皮肤反应的警示...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 8月5日～11日这一周处于临床开发后期的化合物如下表所示。这一周的周报报告了Genzyme公司的新于细胞动员剂Mozobil（plerixafor）于8月初获准后已在第一波欧洲市场推出，包括...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 致力于G蛋白偶联受体（GPCR）靶点药物发现的英国公司Heptares Therapeutics与Novartis Option Fund签订一项选择权协议，根据协议Heptares将应用其...
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821. 美国PhRMA报告在研发中的妇女用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 据美国药品研究和制造商协会（PhRMA）的一项最新报告称，美国以研究为基础的药物和生物技术公司，所研发的可治疗女性所患疾病药物有近1000种。这些药物正等待美国食品和药物管理局审批或正在进行...
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822. 抗癌药将成为特药支出的最大驱动者刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年11期页码:摘要： 据美国Medco Health Solutions公司，抗癌药将要成为特药支出的最大驱动者，在2009年上半年总的药物支出中它第一次达到了5％。 去年，抗癌特药支出增加15．1％，紧随用于...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）开始一系列机构内部调整，旨在改善机构运行及核心职能的提供模式，调整工作于2009年9月至12月逐步进行。
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824. 《美国药典》中肝素剂量标准调整刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 美国FDA已经提醒医护专业人员，肝素生产的改变预计将降低本品效力，意味着一些患者在达到预期抗凝血效果时需要对使用剂量进行调整。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 美国FDA宣布，生物技术产品“质量源于设计试验项目”（quality—by—design，QbD）申请参加的截止日期从9月：30日延长至2011年3月31日。
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826. FDA公布风险评估与减灾战略指南草案刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 业界盼望已久的FDA风险评估与减灾战略（Risic Evaluation and Mitigation StrategiesREMS）指南草案终于公布。本指南名为《拟实施风险评估与减灾战路格...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国制药行业协会（ABPI）对英国国民健康服务信息中心9月份公布的“英国国民健康服务英格兰使用国家卫生与临床优良研究所评价药品情况——试验统计”（Use of NICE appraised ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国的NICE（英国国家卫生和临床优化研究所），在受到一些地区批评其决策和评估过程缓慢的背景下，成立了新的委员会，以扩展其为国家卫生服务体系（NHS）制定新药和治疗指南的能力。新的技术评估委...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国的国家卫生和临床优化研究所（NICE）、这个向英格兰和威尔士的国家卫生服务体系推荐现有治疗的机构，发表了最后的指南，支持GlaxoSmithKline公司的Hycamatin（topot...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 心血管及肾脏药物咨询委员会 12月7日，委员会将讨论Novartis公司的everolimus口服片剂的新药申请（NDA21—560）。该药将用于肾脏移植患者防止排异反应。
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831. 2009年11月份美国FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： C：化学类别1-新分子实体；3-新配方；7-药品已上市，但未获新药批准；R-评审分类；S-标准审批程序；P-优先审批程序 FDA已批准注射剂Istodax（romidepsin）用于治疗皮...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Bristol-Myers Squibb公司和AstraZeneca公司的2型糖尿病治疗药Onglyza（saxagliptin）在欧洲获得批准。当二甲双胍或一种磺酰脲类药物或一种噻唑烷二酮...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Merck公司正在研制的心脏病治疗药anacetrapib（MK0859）（Ⅰ）在最近的Ⅱb期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。接受较高剂量治疗的患者停药两个月后，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司在美国心脏学会年会科学会议上宣布Brilinta（ticagrelor）（Ⅰ）的Ⅱ期研究ONSET／OFFSET与RESPOND的结果。第一项结果...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： BMS／AstraZeneca公司的口服SGLT2抑制剂类药物第一个化合物dapagliflozin在第一项Ⅲ期临床试验中显示当与二甲双胍联用时对2型糖尿病人是安全和有效的。英国Aston大...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 澳大利亚药物输送公司Acrux正计划年底前为它的腋下局部用睾酮配方向美国FDA提出NDA申请，用于男性性腺机能减退治疗。如批准，则此产品将于2011年初问世，用于治疗睾酮缺乏症。在这个2％喷...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司表示，其新药DPP-4抑制剂linagliptin（Ⅰ）Ⅲ期临床试验项目的最初结果已显示出有利的功效和安全性，与Ⅱ期临床研究中观察到的结果一致。但...
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839. 研究显示联用PH20酶可加快胰岛素吸收刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Halozyme公司宣布量效关系研究显示将普通人胰岛素或者赖脯胰岛素与重组透明质酸酶（rHuPH20或PH20）（Ⅰ）联合使用可以加快胰岛素的吸收速度并提高胰岛素的峰浓度。这种增强吸收效应可...
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840. 神经系统用药——NNR激动剂的治疗潜能刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 尼古丁的大部分作用性质上是不良作用，但通过它用作为戒烟的辅助手段认识到它具有治疗潜能。最近，发表在Trial Trove上的一篇临床试验述评提到，研究靶向神经元尼古丁受体（NNR）的药物增加...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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