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国外药讯

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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。

主办单位：

国家食品药品监督管理局信息中心

ISSN：

CN：

出版周期：

月刊

邮编：

100810

地址：

北京市西城区北礼士路甲38号

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841. Seaside公司投资3千万美元开发新产品

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 13-14

摘要： Seaside Therapeutics公司已筹集3千万美元用于研发其孤独症和Fragile X综合征治疗候选药物。
842. Astellas在日本递交gabapentin enacarbi的新药申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 14

摘要： Astellas Pharma公司最近已向日本药品与医疗器械审批机构（PMDA）提交了ASP8825（gabapentin enacarbil）（或称作XP13512）（I）的新药申请，该药...
843. 消化系统及泌尿生殖系统药物——Ironwood／Forest公司宣布Iinaclotide两项Ⅲ期试验的阳性结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 14-15

摘要： Ironwood制药公司与Forest Laboratories宣布评估试验性药物linaclotide（Ⅰ）每天一次治疗慢性便秘（CC）的安全性和疗效的2个Ⅱ期研究的头条阳性结果。这2个研...
844. RG1678的Ⅱ期试验显示强力阳性结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 14

摘要：瑞士Roche公司已报告其研究性甘氨酸转运体-1抑制剂RG1678（Ⅰ）在320例患者的Ⅱ期证明概念试验中获得的阳性结果。该研究显示（Ⅰ）可改善精神分裂症患者的阴性症状和个人及社会的功能，在...
845. Vivus公司宣布avanafil Ⅲ期研究的正面结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 15

摘要： Vivus公司宣布Ⅲ期关键性研究REVIVE（TA-301）的正面结果，该研究评估了勃起障碍候选治疗药物avanafil（Ⅰ）在646名患者中的疗效和安全性。REVIVE研究在三个研究剂量上...
846. Ⅲ期试验结果支持Boehringer Ingelheim公司的flibanserin

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 15-16

摘要：根据德国Boehringer Ingelheim公司最新公布的一项研究结果，女性性欲问题有望得到自己的治疗药物——一种相当于制药巨头Pfizer公司治疗男性勃起功能障碍药Viagra（sil...
847. Elonva获得CHMP的正面意见

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 16-17

摘要： Merck公司宣布欧洲药品管理局（EMEA）人用医疗产品委员会（CHMP）推荐批准Elonva（corifollitropin alfa）（Ⅰ）与GnRH拮抗剂合用产生卵巢刺激（contro...
848. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Symbicort Turbuhaler在日本获准用于气喘

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 17

摘要： AstraZeneca公司的气喘复方吸入剂Symbicort在日本正式获准，用于16岁或以上病人支气管气喘的维持治疗。这种一天给药2次的产品，通过Turbuhaler干粉吸入器系统给药。它含...
849. SkyePharma公司公布FIutiform的Ⅲ期临床试验结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 17

摘要：英国药物输送专业公司SkyePharma在公布了其哮喘药Flutiform（fluticasone／formoterol，氟替卡松／福莫特罗）（Ⅰ）最后的Ⅲ期研究达到终点后，其股价跃升22．...
850. COPD药indacaterol获欧盟批准推荐

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 18

摘要：欧盟人用药委员会（CHMP）建议批准Novarfis公司的indacaterol maleate（前称QABl49）吸入剂，用于成人COPD患者气道阻塞的支气管扩张维持治疗。一旦欧盟委员会批...
851. Ⅲ期临床试验显示Lucentis有视力改善作用

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 18-19

摘要： Genentech公司的VEGF抑制剂Lucentis（ranibizumab）对视网膜静脉堵塞（RVO）的Ⅲ期临床试验结果显示对病人的视力有改善作用。该公司计划于2010年第一季度向美国提...
852. InterMune提交Pirfenidone的新药申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 18

摘要： InterMune公司已向FDA提交电子版新药申请（NDA），寻求批准pirfenidone（吡非尼酮）（Ⅰ）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。（Ⅰ）已被FDA认定为罕见病药物并给予快速审批...
853. Onyx收购Proteolix公司以填补其研发管道空白

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 19-20

摘要：此次收购的目的是填补Onyx公司的中期癌研发管道的空白。私营Proteolix公司正在从事下一代蛋白酶体抑制剂的研发工作，用于癌症和自身免疫病。它的先导产品carfilzomib是一种高度专...
854. Debrase的Ⅲ期临床试验取得阳性结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 19

摘要： Teva制药公司宣布其占有11％股份的下属公司MediWound已经报告了用于烧伤清创的酶制剂Debrase（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验的初步统计分析结果。
855. Enzon在2009年EORTC会议上展示研究数据

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 20

摘要：在马萨诸塞波士顿举行的2009年EORTC-NCI-AACR（欧洲癌症研究和治疗协作组—国家癌症研究所一美国癌症研究协会）年会上,Enzon制药公司展示了其开发项目的数据，其中包括： PE...
856. 在关键性一线慢性骨髓白血病临床试验中Tasigna击败Gleevec

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 20-21

摘要： Novartis公司的Tasigna（nilotinib）[它的Gleevec／Glivec（imatinib）后续药物]在它的第一项Ⅲ期一线临床试验中达到它的高强分子应答（MMR）一级评价...
857. 由于Ⅱ期临床获得正性数据Ziopharm公司提前停止病人招募

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 21-22

摘要：因为Ziopharm Ontology公司的静注化疗药Zymafos／ZIO-201（palifosfamide）在一项用于晚期肉瘤病人的随机Ⅱ期临床试验中获得积极的中期数据，所以提前停止病...
858. eribulin达到Ⅲ期试验的主要终点

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 22

摘要：日本卫材公司宣布其内部发现的E7389（eribulin mesylate）（Ⅰ）在新近完成的在局部晚期或转移性乳腺癌患者中进行的Ⅲ期研究的初步结果，并更新了（Ⅰ）申请上市许可证的目标。
859. Endocyte公司的维生素受体结合药物传递耦合体获专利许可

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 22-23

摘要： Endocyte公司是一家肿瘤药物研发和发展公司，它在近期宣布已从美国专利和商标局获得维生素受体结合抗肿瘤药物的专利。
860. Champions公司就Bithionol的开发签订许可协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 23-24

摘要： Champions Biotechnology公司与耶鲁大学和南方研究所就开发Bithionol（硫氯酚）（Ⅰ）治疗肿瘤签订了独家许可协议。Champions Biotechnology公司...
861. Merck Eprova公司与Isofol公司达成Modufolin的转让协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 23

摘要：德国大医药公司Merck KgaA的下属单位瑞士MerckEprova公司，已同意与瑞兴的Isofol Medical AB公司签订利用其专利的叶酸化合物Modufolin（Ⅰ）的转让专营协...
862. 肌肉骨骼系统用药—AstraZeneca向欧盟提交Vimovo的上市申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 24-25

摘要： AstraZeneca公司已经向欧盟提交了Vimovo（Ⅰ）作为治疗骨关节病和类风湿关节炎和强直性脊柱炎症状和体征药物的上市许可申请。（Ⅰ）是由肠溶包衣的萘普生和速释的esomepraz...
863. Spectrum／Handok制药公司宣布关于Apaziquone的合作协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 24

摘要：主要开发肿瘤药物的商业生物技术公司Spectrum和韩国的综合制药公司Handok宣布合作在韩国开发和商品化apaziquone（Ⅰ）。（Ⅰ）是一种抗肿瘤药物，目前正在研究通过膀胱灌注用于治...
864. CHMP给予Zenas肯定性推荐意见

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 25

摘要：人类医药产品委员会（CHMP）建议给予EUSAPharmaSAS公司的Zenas10mg片剂（Ⅰ）上市许可。（Ⅰ）可以用来治疗成人Lamber—Eaton肌无力综合征。2002年12月18日...
865. 血液系统／造血器官及免疫药物——HGSI／GSK公司公布Benlysta治疗狼疮的Ⅲ期试验的强力阳性结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 25-26

摘要：英国GlaxoSmithKline公司与美国HumanGenomeSciences（HGSI）公司称，它们开发的药物Benlysta（belimumab）（I）已在系统性红斑狼疮（SLE）血...
866. 制剂及药物传输系统—BioAlliance制药公司展示新型口服纳米颗粒化疗药的研究结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 26

摘要：在洛杉矶举行的AAPS（美国制药科学家协会）年会（2009年11月8日～12日）上，从事癌症和AIDS患者治疗和支持护理的BioAlfiance制药公司展示了其新型口服纳米颗粒化疗药物的研究...
867. Ossulin显示对晚期糖尿病有良好的生物利用度

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 26

摘要：在加州旧金山举行的糖尿病技术会议第9届年会上，Puredel有限公司展示新研究数据，显示使用Ossulin（Ⅰ）后血浆胰岛素水平高于其他口服胰岛素所能达到的水平。覆盖不同剂量和各种模型的一系...
868. Ception／Cephalon公司公布Cinquil治疗儿童EoE的Ⅱb／Ⅲ期试验初步结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 27-28

摘要：私有的生物制药公司CeptionTherapeutics和Cephalon公司宣布Cinquil（reslizumab）（Ⅰ）治疗儿童嗜酸性食管炎（EoE）的Ⅱb／Ⅲ期临床试验结果。研究以食...
869. Pfizer提交儿科用Lipitor的申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 27

摘要： Pfizer公司已向欧洲药品局（EMEA）提交了其降胆固醇药Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）在儿科患者中应用的新研究数据，以期使（I）的专利保护期延长6个月。
870. 生物技术及产品——ProSensa／GSK公司达成基于RNA的治疗药的交易

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 27

摘要： GSK公司通过一项交易获得荷兰生物技术公司ProSensa用于遗传病Duchenne肌肉营养障碍（DMD）的开发中期基于RNA的治疗药和另外3个DMD候选物选择权的全球独家权利。GSK公司试...

国外药讯基本信息

刊名	国外药讯	主编	黄北鸥
曾用名
主办单位	国家食品药品监督管理局信息中心	主管单位
出版周期	月刊	语种
ISSN		CN
邮编	100810	电子邮箱
电话	010-883300	网址
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