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国外药讯2009年第12期出版文献

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国外药讯

投稿

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。

主办单位：

国家食品药品监督管理局信息中心

ISSN：

CN：

出版周期：

月刊

邮编：

100810

地址：

北京市西城区北礼士路甲38号

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31. 政策、法规及治疗准则——欧洲药品局进行机构内部调整

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 1

摘要：欧洲药品局（EMEA）开始一系列机构内部调整，旨在改善机构运行及核心职能的提供模式，调整工作于2009年9月至12月逐步进行。
32. 《美国药典》中肝素剂量标准调整

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 1-2

摘要：美国FDA已经提醒医护专业人员，肝素生产的改变预计将降低本品效力，意味着一些患者在达到预期抗凝血效果时需要对使用剂量进行调整。
33. FDA公布风险评估与减灾战略指南草案

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 2

摘要：业界盼望已久的FDA风险评估与减灾战略（Risic Evaluation and Mitigation StrategiesREMS）指南草案终于公布。本指南名为《拟实施风险评估与减灾战路格...
34. 2009年11月份美国FDA批准的NDA

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 6-7

摘要： C：化学类别1-新分子实体；3-新配方；7-药品已上市，但未获新药批准；R-评审分类；S-标准审批程序；P-优先审批程序 FDA已批准注射剂Istodax（romidepsin）用于治疗皮...
35. 新药临床开发、上市和应用：心脑血管系统药物——anacetrapib的Ⅱb期试验获积极结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 9

摘要： Merck公司正在研制的心脏病治疗药anacetrapib（MK0859）（Ⅰ）在最近的Ⅱb期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。接受较高剂量治疗的患者停药两个月后，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-...
36. Seaside公司投资3千万美元开发新产品

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 13-14

摘要： Seaside Therapeutics公司已筹集3千万美元用于研发其孤独症和Fragile X综合征治疗候选药物。
37. 消化系统及泌尿生殖系统药物——Ironwood／Forest公司宣布Iinaclotide两项Ⅲ期试验的阳性结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 14-15

摘要： Ironwood制药公司与Forest Laboratories宣布评估试验性药物linaclotide（Ⅰ）每天一次治疗慢性便秘（CC）的安全性和疗效的2个Ⅱ期研究的头条阳性结果。这2个研...
38. Elonva获得CHMP的正面意见

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 16-17

摘要： Merck公司宣布欧洲药品管理局（EMEA）人用医疗产品委员会（CHMP）推荐批准Elonva（corifollitropin alfa）（Ⅰ）与GnRH拮抗剂合用产生卵巢刺激（contro...
39. SkyePharma公司公布FIutiform的Ⅲ期临床试验结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 17

摘要：英国药物输送专业公司SkyePharma在公布了其哮喘药Flutiform（fluticasone／formoterol，氟替卡松／福莫特罗）（Ⅰ）最后的Ⅲ期研究达到终点后，其股价跃升22．...
40. Onyx收购Proteolix公司以填补其研发管道空白

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 19-20

摘要：此次收购的目的是填补Onyx公司的中期癌研发管道的空白。私营Proteolix公司正在从事下一代蛋白酶体抑制剂的研发工作，用于癌症和自身免疫病。它的先导产品carfilzomib是一种高度专...
41. Enzon在2009年EORTC会议上展示研究数据

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 20

摘要：在马萨诸塞波士顿举行的2009年EORTC-NCI-AACR（欧洲癌症研究和治疗协作组—国家癌症研究所一美国癌症研究协会）年会上,Enzon制药公司展示了其开发项目的数据，其中包括： PE...
42. 由于Ⅱ期临床获得正性数据Ziopharm公司提前停止病人招募

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 21-22

摘要：因为Ziopharm Ontology公司的静注化疗药Zymafos／ZIO-201（palifosfamide）在一项用于晚期肉瘤病人的随机Ⅱ期临床试验中获得积极的中期数据，所以提前停止病...
43. Merck Eprova公司与Isofol公司达成Modufolin的转让协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 23

摘要：德国大医药公司Merck KgaA的下属单位瑞士MerckEprova公司，已同意与瑞兴的Isofol Medical AB公司签订利用其专利的叶酸化合物Modufolin（Ⅰ）的转让专营协...
44. 肌肉骨骼系统用药—AstraZeneca向欧盟提交Vimovo的上市申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 24-25

摘要： AstraZeneca公司已经向欧盟提交了Vimovo（Ⅰ）作为治疗骨关节病和类风湿关节炎和强直性脊柱炎症状和体征药物的上市许可申请。（Ⅰ）是由肠溶包衣的萘普生和速释的esomepraz...
45. Spectrum／Handok制药公司宣布关于Apaziquone的合作协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 24

摘要：主要开发肿瘤药物的商业生物技术公司Spectrum和韩国的综合制药公司Handok宣布合作在韩国开发和商品化apaziquone（Ⅰ）。（Ⅰ）是一种抗肿瘤药物，目前正在研究通过膀胱灌注用于治...
46. CHMP给予Zenas肯定性推荐意见

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 25

摘要：人类医药产品委员会（CHMP）建议给予EUSAPharmaSAS公司的Zenas10mg片剂（Ⅰ）上市许可。（Ⅰ）可以用来治疗成人Lamber—Eaton肌无力综合征。2002年12月18日...
47. 血液系统／造血器官及免疫药物——HGSI／GSK公司公布Benlysta治疗狼疮的Ⅲ期试验的强力阳性结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 25-26

摘要：英国GlaxoSmithKline公司与美国HumanGenomeSciences（HGSI）公司称，它们开发的药物Benlysta（belimumab）（I）已在系统性红斑狼疮（SLE）血...
48. 制剂及药物传输系统—BioAlliance制药公司展示新型口服纳米颗粒化疗药的研究结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 26

摘要：在洛杉矶举行的AAPS（美国制药科学家协会）年会（2009年11月8日～12日）上，从事癌症和AIDS患者治疗和支持护理的BioAlfiance制药公司展示了其新型口服纳米颗粒化疗药物的研究...
49. Pfizer提交儿科用Lipitor的申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 27

摘要： Pfizer公司已向欧洲药品局（EMEA）提交了其降胆固醇药Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）在儿科患者中应用的新研究数据，以期使（I）的专利保护期延长6个月。
50. 生物技术及产品——ProSensa／GSK公司达成基于RNA的治疗药的交易

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 27

摘要： GSK公司通过一项交易获得荷兰生物技术公司ProSensa用于遗传病Duchenne肌肉营养障碍（DMD）的开发中期基于RNA的治疗药和另外3个DMD候选物选择权的全球独家权利。GSK公司试...
51. Astellas公司将抗体视为其定位战略的关键

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 28-29

摘要：在日本举行的“Astellas日”会议上，Astellas公司研发负责人A Jakobovits博士，还有药物发现研究负责人Shinichi Tsukamoto博士等提到，治疗性单克隆抗体（...
52. 药物研究开发、生产及销售——药物研发动态周报（2009年9月2日-29日）

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 31-36

摘要：在9月2日～8日这一周的药物研发动态周报内容包括Merck公司停止开发它的rolofylline。原因是6月份这个选择性腺苷A1受体阻滞剂在用于急性失代偿心力衰竭的Ⅲ期临床试验PROTECT...
53. Pfizer公司欲在注射剂市场上争先

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 37-38

摘要： Pfizer公司推出它的新组Pfizer Injectables分公司，其目标是到2015年在美国注射剂市场上处于领先地位。计划于明年拥有超过40个产品。这是该公司为增长而挤进适当市场战略的...
54. 重组后的Pfizer公司公布精简后的研发部门结构

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 37

摘要： Pfizer公司将关闭位于美国的6处和英国的2处研究场所，以组建一个全新精简的研发部门。 Pfizer公司于10月15日正式完成了与Wyeth公司的重组，并于近期公布了其组织结构，希望能在...
55. Omeros募集资金支持研发项目

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 38-39

摘要： Omeros公司希望能募集到6840万美元的资金用于支持其抗炎药物和用于手术中的眼科候选药物等项目。目前该公司有四个项目，其中两个是关于关节镜方面的，一个是眼科方面的，另外一个是泌尿科内...
56. 研究发现确保药物结晶正确形成的技术

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 39-40

摘要：英国研究人员发现一种确保药物结晶在反应系统中正确形成，从而消除制药产品中的废物的方法。该技术被期望用于防止有效药物成分（API）形成非需要的结晶结构或多形体而不得不被抛弃或经转化形成需要...
57. YM Biosciences拟议与Cytopia兼并

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 39

摘要：据报道，以癌作为重点的加拿大生物技术公司YMBiosciences与澳大利亚公司Cytopia有望通过一项交易进行兼并。YM公司认为Cytopia公司的产品对其现有的业务是理想的补充。当然，...
58. 新出现的化合物将驱动MRSA药品市场适度增长

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 41-42

摘要：一份来自研究和咨询公司Decision Resources的新报告指出，在下一个十年中，三种新出现的药物将在某种程度上驱动耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）药品市场出现适度的增长，这三种药...
59. 癌症疼痛药物市场2018年将增至37亿美元

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 42-43

摘要：研究和咨询公司Decision Resources指出，由于阿片样物质（包括速释的吗啡和新型速效的阿片类物质的重新配方）的持续主导作用的驱动，癌症疼痛药物市场将从2008年的23亿美元增长至...
60. 靶向性药物将驱动胃癌药物市场增长

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年12期

页码: 43

摘要：据Decision Resources研究咨询公司，美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本的胃癌药物市场，因受到在今后几年有一些靶向性药物上市的驱动，将从2008年的7亿美元增加一倍以...

国外药讯基本信息

刊名	国外药讯	主编	黄北鸥
曾用名
主办单位	国家食品药品监督管理局信息中心	主管单位
出版周期	月刊	语种
ISSN		CN
邮编	100810	电子邮箱
电话	010-883300	网址
地址	北京市西城区北礼士路甲38号