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国外药讯2009年第2期出版文献
出版文献量(篇)
10030
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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1990年
目录
1.
政策、法规及治疗准则——欧洲药品局的2009年计划更透明
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
1
摘要:
欧洲药品局(EMEA)公布了2009年工作计划,计划中包括会议及资料更透明等内容。
2.
FDA与WebMD合作以加强药品安全性
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
2
摘要:
美国食品药品监督管理局宣布与WebMD.com的第一个合作计划,初期合作内容是:为公众报告药品问题搭建平台;政府发布卫生警告;与FDA网站相关内容进行链接;收集公众反馈意见(包括在线FDA工...
3.
新加坡生物医学科学将药物研发视为未来重要的社会和经济推动力
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
4
摘要:
新加坡经济发展委员会(EDB)生物医学科学负责人指出,生物医学科学的3个组成,即研究与开发、药物和医疗器械生产及保健输送是这个国家未来重要的社会和经济推动力。于2003年启动的Biopoli...
4.
2009年1月美国FDA批准的第一时间ANDA
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
5-6
摘要:
5.
武田申请每天一次的吡格列酮合剂的上市许可证
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
8
摘要:
武田公司已将其治疗2型糖尿病的吡格列酮(Ⅰ)加二甲双胍(Ⅱ)合剂的每天一次制剂Competact通过集中审批程序向EMEA申请欧洲的上市许可证。含有(Ⅰ)15mg及(Ⅱ)850mg的每天二次...
6.
激素、维生素及相关药物——Conjuchem的PC—DAC的强劲结果
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
8
摘要:
加拿大蒙特里尔的Conjuchem Biotechnologies公司报告了其GLP-1受体激动剂PC-DAC Exendin4(Ⅰ)两项Ⅱ期试验的初步结果,在2型糖尿病患者使HbAlc及体...
7.
Qnexa可改善非糖尿病肥胖受试者的血糖控制情况
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
8-9
摘要:
VIVUS公司日前公布了试验药物Qnexa(Ⅰ)用于肥胖的Ⅲ期试验EQUATE研究(OB-301)的更多结果。EQUATE试验研究体重的下降,然而,对结果的进一步分析显示接受(Ⅰ)的非糖尿病...
8.
NeurogesX发表Qutenza治疗PHN的Ⅲ期数据
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
9-10
摘要:
NeurogesX公司日前宣布,其用于治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的主要候选产品Qutenza(NGX-4010)(Ⅰ)的Ⅲ期结果在Lancet Neurology2008年12月的印刷版...
9.
神经系统用药——Apitope/Merck Serono公布MS肽类治疗药授权协议
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
9
摘要:
Apitope和Merck Serono公司将合作开发和商业化ATX-MS-1467(Ⅰ),(Ⅰ)是前者治疗多发性硬化症(MS)的肽类药物。Apitope国际NV子公司Apitope科技有限...
10.
抗肿瘤药——长效奥曲肽可使中肠神经内分泌肿瘤患者病情进展时间加倍
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
12-13
摘要:
在美国临床肿瘤学学会第6次胃肠道癌症座谈会(ASCO—GI)上有学者报告,与安慰剂相比,注射混悬液奥曲肽(octreotide)长效缓释醋酸盐(Ⅰ)可显著延长中肠神经内分泌肿瘤患者至疾病进展...
11.
AZ公司的HRPC药使死亡危险降低45%
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
13
摘要:
AstraZeneca公司(AZ)的ZD4054可能改善无或有轻度疼痛症状的转移性激素抗性前列腺癌(HRPC)患者的总生存时间。这些中阶段研究数据发表在12月一期欧洲泌尿科学杂志上。
12.
Gilead发表更多Viread的资料
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
14
摘要:
美国的生物制药公司Gilead在《新英格医学杂志》上进一步发表了其治疗慢性乙型肝炎病毒感染的,每天一次的Viread(tenofovir disoproxil fumarate)(Ⅰ)与该公...
13.
肌肉骨骼系统用药——Rituxan有望用于早期RA
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
16-17
摘要:
Genentech/Roche/Biogen Idec公司的Rituxan(rituximab)(Ⅰ)的Ⅲ期试验IMAGE显示在早期类风湿性关节炎(RA)患者与甲氨蝶呤(Ⅱ)联合使用能减少关...
14.
蒿甲醚/Iumefantrine治疗儿童疟疾效果好
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
16
摘要:
据发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究的结果显示,蒿甲醚/lumefantrine(artemether/lumefantrine)可分散制剂(Ⅰ)治疗儿童疟疾有效。
15.
血液系统/造血器官及免疫药物——2008年ASH会议信息
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
17-18
摘要:
在今年美国血液学学会(ASH)三藩市年度会议上,Novartis公司报告它的Glivec/Gleevec(imatinib)可使86%接受这种酪氨酸激酶抑制剂治疗的生命威胁性白血病患者诊断后...
16.
ImmuPharma公布Lupuzor的Ⅱb期临床研究结果
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
19-20
摘要:
ImmuPharma PLC公司宣布,Lupuzor(Ⅰ)与安慰剂比较治疗系统性红斑狼疮(也被称为狼疮)的Ⅱb期临床试验中期分析结果显示,(Ⅰ)与安慰剂相比有统计学显著性优效。
17.
La Jolla制药公司扩大Ⅲ期狼疮研究
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
20-21
摘要:
美国La Jolla制药公司已更新其系统性红斑狼疮治疗候选药物Riquent(abetimus Na)(Ⅰ)正在进行的Ⅲ期研究的研发进度。
18.
Midatech支持PharMida开发金制剂
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
22
摘要:
英国聚焦于生物相容性纳米颗粒的专业公司Midatech,已在瑞士Basel成立药物开发子公司PharMida AG。
19.
生物技术及产品——Wyeth/Santaris合作开发基于RNA的药物
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
23-24
摘要:
Wyeth制药公司和Santaris制药公司已经公布两公司已经达成全球战略联盟,共同研发和商业化Santaris制药公司的锁核酸(LNA)药物专利平台来源新药,该平台可特异性地靶向并调节微小...
20.
GTx提交Toremifene的新药申请
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
23
摘要:
GTx有限公司日前宣布向美国食品与药品管理局(FDA)提交托瑞米芬(toremifene)(Ⅰ)80mg的新药申请。(Ⅰ)是一种口服选择性雌激素受体调节剂(SERM),用于预防因前列腺癌接受...
21.
GSK/Genmab递交Arzerra的申请
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
25-26
摘要:
GlaxoSmithKline(GSK)和Genmab A/S宣布,已经向美国FDA递交了Arzerra(ofatumumab)(Ⅰ)的生物制品许可证申请,治疗对先前治疗抗药(无效)的慢性淋...
22.
Cephalon收购Ception的治疗药物
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
27
摘要:
根据有选择权协议,Cephalon将支付Ception1亿美金的选择权预付金。 Ception公司的前沿产品为reslizumab(Ⅰ),(Ⅰ)为抗白介素5(IL-5)人源化单克隆抗体(m...
23.
Chiome/中外公司公布研发协议
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
27
摘要:
Chiome Bioscience和中外制药有限公司已经签署了一项合作研发协议,共同开发由中外制药公司选择的作用于多种靶蛋白的单克隆抗体。
24.
Novartis收购Alpha Vax的疫苗项目
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
28
摘要:
Novartis已从美国Alpha Vax疫苗开发公司收购到研究性巨细胞病毒(CMV)疫苗项目。
25.
Cinryze的补充BLA获优先审核地位
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
29
摘要:
ViroPharma公司宣布美国FDA已经授予Cinryze C1抑制剂(人类)(Ⅰ)治疗遗传性血管水肿(HAE)急性发作的补充生物制剂许可申请(BLA)优先审核地位。公司基于对(Ⅰ)治疗H...
26.
通用名药与药物经济学——日本NHI目录新增9个NCE
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
29-30
摘要:
于去年12月12日生效的日本国民健康保险(NHI)药品价目表新增9个新化学实体(NCE)/13个产品。它们包括:
27.
丹麦补偿三种新药
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
30
摘要:
丹麦医药局已批准三种新药作一般补偿。它们是:UCB公司治疗癫痫的Vimpat(lacosamide),Indexus公司治疗前列腺癌的Vantas(histrelin,组氨瑞林),及Lill...
28.
LEO在中国设立公司
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
39
摘要:
独立的丹麦制药商LEO Pharma宣布它将在中国建立一家附属公司以进入中国市场,并旨在最终成为在这个国家领先的皮肤病药公司。详细的投资数目未透露。这家名为LEO Pharma中国的公司将销...
29.
2008年制药/生物技术业并购活动概况
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
39-43
摘要:
2008年,制药和生物技术业的收购兼并活动继续快速进行,但交易的规模与前几年相比显著减小。所报告的113项收购兼并交易(见附表)中没有一项能接近过去的“大型购买”,如2004年法国Sanof...
30.
Novo和Merck公司将主宰2014年的代谢药市场
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年2期
页码: 
43
摘要:
决策资源(DR)公司一份题为“代谢2003—2014商业前景”的报告提到,2014年丹麦专长于糖尿病的Novo Nordisk公司由于拥有广泛的胰岛素产品仍将为代谢这个领域的领先公司,而美国...
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