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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）计划把2010年预算增加12％以应对高级治疗、儿科用药以及上市申请变更等工作量的加大。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国联邦资助胚胎干细胞研究的长期限制将被扭转。在一次白宫仪式上，奥巴马总统签署一项行政命令，终止了2001年美国前总统布什签署的限制联邦研究资金资助胚胎干细胞研究的行政命令，这项政策受到两个...
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33. FDA阻止未批准麻醉药品上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国FDA已经阻止14种未经批准的麻醉药品上市，这些产品以多种剂型销售并广泛用于疼痛。有九家企业被责令停产。
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34. FDA与ANH加快纳米技术的协作刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国FDA公布与休斯顿的纳米卫生联盟（Alliance for Nano Health，缩写ANH）及其八家成员机构的协作，以加快安全有效的纳米技术医疗产品的开发。
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35. 全球辅料联盟提案刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 由于制药行业日益全球化的生存环境，使得辅料供应链源变得日益复杂，错误标识、污染或一种物质被另一物质替代的风险在加大。针对此种局面，
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 5月份美国FDA批准的NDA如下表所示 FDA已批准Fanapt（iloperidone，伊潘立酮）片剂用于治疗成人精神分裂症。Fanapt属于非典型抗精神病药物，在两项短期的安慰剂（糖丸...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Novo Nordisk公司计划暑期上市Vietoza（1iraglutide）（Ⅰ）。（Ⅰ）是第一种每天服用一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗2型糖尿病。在获得人用医药...
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38. Basen的Ⅲ期试验资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 武田公司宣布在《柳叶刀》杂志上发表了Basen（voglibose）（Ⅰ）的Ⅲ期试验结果。公布的资料显示，当（Ⅰ）加饮食治疗和／或锻炼治疗可预防糖耐量（IGT）损伤患者发生2型糖尿病。这些数...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 大日本住友制药有限公司（DSP）宣布，正在全球进行临床开发的lurasidone（Ⅰ）的首项Ⅲ期临床试验获得肯定结果，该药用于治疗精神分裂症。这是一项双盲安慰剂对照试验，为期6周，显示（Ⅰ）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 三菱田边制药（MTP）公司已经转让了EnVio公司一种主要候选药物EVP-6124在日本和其他亚洲市场的权利。这一药物是口服α-7烟碱型乙酰胆碱受体激动剂，用于治疗阿尔茨海默氏病和精神分裂症...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 在2009年于旧金山举办的美国精神病学协会（APA）年会上，Somaxon公司公布了Siknor（doxepin，多塞平）（Ⅰ）治疗失眠的4项Ⅲ期临床试验结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Salix制药公司在对其评价rifaximin（Ⅰ）用于成人肝性脑病（HE）的有效性、安全性和耐受性的关键噩期临床试验进行多种分析后公布最新资料。（Ⅰ）是一种非吸收性（〈0．4%）消化道选择...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Nyeomed公司已向欧盟药品管理局（EMEA）递交Daxas（roflumilast）（Ⅰ）的上市许可申请（MAA），申请每日口服一次（Ⅰ）用于治疗慢性支气管炎相关的慢性阻塞性肺病（COP...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 三项关键性Ⅲ期试验的初步结果显示，Novartis公司研究中的支气管扩张剂QAB149（indacaterol）（Ⅰ）在首剂后5分钟内可使慢性阻塞性肺病（COPD）患者出现有临床意义的肺功能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Isotechnika公司宣布其有关voelosporin（I）的ESSENCEⅢ期临床试验成功达到主要终点，即经过（Ⅰ）治疗12周后，中重度银屑病患者疾病严重度的静态测量（SPGA）达到“...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Sirion Therapeutics近日宣布，其fenretinide（Ⅰ）用于治疗老年性黄斑变性相关的地图状萎缩（GA）Ⅱ期临床试验中期分析获得阳性结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Pfizer公司的口服抗癌药Sutent（sunitinib malate）用于胰岛细胞癌的噩期临床试验取得成功对英国NICE和欧洲泌尿科学学会（EAU）把它作为有低或中度风险的转移性肾细胞...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Poniard Pharmaceuticals日前公布了其picoplatin（Ⅰ）用于小细胞肺癌复发的Ⅱ期临床试验结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Lotus Therapeutics宣布扩展与美国国立卫生研究院（NIH）国立癌症研究所（NCI）的一个合作研究项目。该项目包括了其靶定于核糖核苷酸还原酶（RNR）的药物。根据原料合作研发协...
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50. 肌肉骨骼系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 唑来膦酸比利塞膦酸盐更有效 发表在4月14日一期柳叶刀杂志上的一项研究显示，用Novartis公司一年给药一次的Aclasta（zoledronic acid，唑来膦酸）5mg输液治疗12...
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51. 制剂及药物传输系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： ARC-4558可显著减轻糖尿病性神经病变的疼痛 Arcion Therapeutics公司公布了其主打候选药物ARC-4558（Ⅰ）在双盲安慰剂对照临床试验中显示出可以显著缓解糖尿病性神...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Archimedes制药公司公布了其最新的有关NasalFent（fentanyl citrate，枸橼酸芬太尼）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验的重要阳性结果，该药物为公司创新研制的枸橼酸芬太尼（fe...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本京都大学的风险投资公司将IPS细胞（诱导式多能干细胞）相关技术授权许可给了两家日本国内的公司。这一授权许可意味着在该领域的研究向着市场化迈出了第一步，在这方面日本已经取得了领先的地位。
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54. 药物筛选技术的变迁刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 研究型制药企业对更快开发更好药物的技术感兴趣并为之不断付出努力。遗憾的是，曾被认为使发现过程更合理和因而更有效的技术并不经常能满足它原先的承诺。事实是，尽管药物研发的花费稳定增加，但到达市场...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 根据一家环球生命科学公司Burrill和美国研究和制造商协会（PhRMA）对新统计数据的综合分析，2008年美国生物制药业对新药的研究与开发投资为652亿美元，比2007年增加3％。去年单单...
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56. 法国生命科学业的增长开始减慢刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 法国生命科学公司及其合伙人协会France Biotech公布了它的第三版年度药物研发述评，预测它的前景困难。首先，这个领域的投资减少了，资金投入从2007年的6．94亿欧元减至2008年的...
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57. 解决欧洲癌症蔓延需要创新手段刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 据市场研究公司弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sullivan）发表的一份报告，到2012年，癌症可能超过心血管疾病成为欧洲头号死因。尽管癌症适应症的复杂性及原因多样性，为避免发生上述状况，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 在2009年的公司研发日发布会上，美国Biogen Idec公司透露它有6个药物在注册用临床试验阶段，并有20个中期（Ⅱ期）和更晚期的开发项目在进行中。该公司提到，它在这个行业一些最令人激动...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 销售额世界最大的研发型制药商Pfizer公司称，它将研发管道中的药物数目自6个月前开始减少12％，把重点放在“高度优先”的领域。在这6个月期间，有26个项目已停止，其中15个是去年作出的战略...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 东京一家市场研究公司Fuji Keizai最近一项调查提到，2017年日本的抗高血脂药，即降胆固醇药，销售额将达到4，085亿日元，比2008年的3，404亿增加120％。这份研究报告也涵盖...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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