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中国制药信息2016年第4期出版文献
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中国制药信息
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曾用名:
化学医药工业信息
本刊由中国化学制药工业协会和中国医药集团公司、中国医药工业公司联合主办的综合性月刊,属全国性行业内刊物,以信息量大、专业性强、资料系统可信为特色,详细分析报道国内外医药科研、生产、临床信息,及时介绍进出口贸易与市场动态,预测预报各大类药品发展前景。
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100028
地址:
北京朝阳区曙光西里甲6号院时间国际8号楼
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31.
国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 国办发[2016]11号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
1-6
摘要:
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业,在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。大力发展医药产业,对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国...
32.
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 国办发[2015]7号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
7-9
摘要:
完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意,现就...
33.
关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局2015年第3号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
45-57
摘要:
为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究...
34.
关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第40号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
65-71
摘要:
为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作,保障研究质量,确保药品安全,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》(...
35.
关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第54号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
75-80
摘要:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2015年12月1日...
36.
关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第83号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
80-80
摘要:
为进一步指导、规范中药新药的临床研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则...
37.
关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第171号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
84-84
摘要:
国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下: 一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《...
38.
关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)意见的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第221号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
91-92
摘要:
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),简化药品审批程序,食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)》,现向社...
39.
关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第227号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
93-95
摘要:
为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]...
40.
关于药品注册审评审批若干政策的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第230号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
98-100
摘要:
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和效率,经国务院同意,...
41.
关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第231号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
101-102
摘要:
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和...
42.
关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第257号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
102-103
摘要:
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12...
43.
关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见 食药监法[2015]65号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
108-110
摘要:
按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推行地方各级政府工作部门权力清单制度的指导意见》(中办发[2015]21号)要求,为贯彻落实李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话...
44.
关于进一步规范药品注册受理工作的通知 食药监药化管[2015]122号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
120-127
摘要:
为进一步规范药品注册受理工作,现印发《药品注册形式审查补充要求》(见附件),请遵照执行,并将有关要求通知如下: 一、各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定,在5个工作日内完成对申...
45.
关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知 食药监药化监[2015]193号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
133-135
摘要:
根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,2015年将集中换发到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜通知如下:
46.
关于公布第二十六批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知 食药监稽[2015]250号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
135-135
摘要:
根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经审核,认定《国际泌尿系统杂志》等5个医学、药学专业刊物(见附件)可以发布处方药广告,现将名单予以公布。
47.
关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知 食药监药化管[2015]266号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
135-136
摘要:
国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来,药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、...
48.
药物临床试验的生物统计学指导原则(征求意见稿)
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
151-164
摘要:
一、概述 新药经临床前研究后,其有效性和安全性由人体临床试验进行最终验证。临床试验是根据研究目的,通过足够数量的目标受试者(样本)来研究药物对疾病进程、预后以及安全性等方面的影响。临床试验...
49.
儿科人群药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
169-173
摘要:
一、概述 儿科人群不能被看作成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同,各年龄段的躯体和心理特征也不完全一致,甚至存在较大差异。因此,儿科人群用药应有儿科人群的药物临床试验数据予以...
50.
仿制药质量一致性评价工作思路介绍——张志军副院长
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
177-178
摘要:
2015年12月3日,“2015年医药产业创新与发展高峰论坛”在杭州之江饭店主楼千人会场举行。中国食品药品检定研究院张志军副院长做了关于“仿制药质量一致性评价工作思路介绍”的主题演讲。张院长...
51.
一致性评价信息调研全搜罗
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
179-184
摘要:
当下对于中国药企而言,药品一致性评价工作迫在眉睫。开展一致性评价,首要工作便是信息调研,有关的路径和方法都有哪些?相关的信息又该如何利用呢?
52.
商务部国务院国资委关于进一步做好行业信用评价工作的意见 商信用字[2015]1号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
185-187
摘要:
为全面落实《社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)》(国发[2014]21号)、民政部等8部门《关于推进行业协会商会诚信自律建设工作的意见》(民发[2014]225号)和《商务部关...
53.
关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知 公通字[2015]27号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
189-190
摘要:
近年来,非药用类麻醉药品和精神药品制贩、走私和滥用问题日益突出,为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作,防止非法生产、经营、运输、使用和进出口,遏制有关违法犯罪活动的发展蔓延,公安部、...
54.
关于印发推进药品价格改革意见的通知 发改价格[2015]904号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
190-192
摘要:
根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革的总体要求,国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》,...
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中国制药信息基本信息
刊名
中国制药信息
主编
潘广成
曾用名
化学医药工业信息
主办单位
主管单位
出版周期
月刊
语种
ISSN
CN
邮编
100028
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