新药研制与市场经济

• 作者: 丁光生
• 来源期刊: 上海医药情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 新药 研制 市场经济
• 年，卷（期）: shspypjgqbyj_1995,（2）
• 页码范围: 6-14
• 页数: 9页
• 分类号: R97

摘要

<正> (1)国外信息 50年代是新药上市的'黄金时代'。西德于1957年上市沙利度胺(商品药名反应停)造成海豹肢畸形胎儿上万人。震惊全球。美国食品与药品管理局(FDA)于1962年修订了法规,以后又不断提高要求,以致一个新药从化学制备到最后批准平均需时10余年,其中包括FDA审批约两年。时间太长,引起艾滋病人的游行抗议,促使FDA进行改革,还得到国会的参与。FDA还监督药厂的生产管理,即Good Manufacturing Practice(GMP)。例如1994年就曾对Sandoz和Schering两个药厂提出警告。在1994年中的药品销售量以心血管药、消化系统药、中枢神经药、抗感染药、抗癌药为主(表1)。从英国的Glaxo-Wellcome药厂1994年销售来看,也是如此。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁光生	中国科学院上海药物研究所	1	0	0.0	0.0