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上海食品药品监管情报研究

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Shanghai Food and Drug Information Research

曾用名：上海医药情报研究

主办单位：

上海市食品药品监督管理局科技情报研究所

ISSN：

CN：

出版周期：

双月刊

邮编：

200040

地址：

上海愚园路532弄50号

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热门刊内文献

年度刊次

1. 各国药品监管体制比较研究（续一）

作者：宋华琳苏苗罕

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 1-6

摘要：韩国药品产量位居世界前列，200多家制药企业每年的药品销售额可达110亿美元。韩国有关医药管理的法律法规曾根据实际情况多次修改。该国《药事法》自1963年制订以来修改了30多次，《关于取缔保...
2. 浅谈药品食品医疗器械的法定概念及相关修改建议

作者：李青云

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 7-10

摘要：我们知道，食品、药品、医疗器械，是保持个体生命存在、维持生命健康的必需品，也是与人类关系最为密切的物品之一。在日常生活中，人们对这些物品产生了具体的、直观的认识。如大米是食品，阿斯匹林是药品...
3. 《上海食品药品监管情报研究》征稿启事

作者：

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 10

摘要：《上海食品药品监管管情报研究》秉持“服务监管、服务发展，反映动态，注重研究”的办刊宗旨，及时为食品药品监管领域研究人员提供国内外最新的食品，药品，医疗器械，
4. 街头食品的现状分析和监管对策研究

作者：刘长青李伟段懿花罗仁仲邱从乾高惠君

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 11-22

摘要：一、前言街头食品是指在城镇的街道或其它类似的公共场所，由商贩制作和（或）销售的即食性食品。其在世界范围内，特别是在发展中国家普遍存在，并在迅猛发展，由此带来诸多公共卫生问题，已经引起各国卫生...
5. 2009年下半年全球首次批准新药

作者：马培奇

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 23-28

摘要： 2009年下半年，全球共首次批准了12个新分子实体和1个新生物制剂，其中包括1个心血管系统用新药、1个呼吸道系统用新药、2个精神神经系统用新药、1个抗感染新药、4个抗肿瘤新药、2个代谢疾病治...
6. 我国医疗器械招标涉及质量管理体系研究

作者：卫志刚

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 29-31

摘要：研究医疗器械集中采购管理中涉及的医疗器械质量管理体系问题，目的是在强化最终用户的要求、医疗设备安全有效、良好的性价比以及适用性的基础上，强调医疗器械企业质量管理的规范性、科学性和中国医疗器械...
7. 中美药品不良反应／事件监测报告比较研究

作者：庞乐君杜蕾

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 32-36

摘要：本文采用比较研究方法，对美国药品不良反应／事件监测Medwatch计划与我国的药品不良反应／事件监测体系进行了比较，重点对比了两套监测体系特点以及报告表的模块设计和报告内容。以完善我国药品不...
8. 中药安全性问题析辩

作者：陈易新

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 37-40

摘要：目的：通过对药品不良反应概念的解析，探讨适于中药的不良反应概念，从而阐述和界定中药安全性问题的内涵和概念，明晰相关要素。方法：采用比较和文献系统分析的方法，以分析影响因素为重点，综合相关概念...
9. 医院药品集中采购政策的评价与分析

作者：贡森

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年1期

页码: 41-49

摘要：本报告的政策评估主要是以医院药品集中采购政策设置的各项目标为标准，课题组对不同利益主体所反映的政策成效、存在问题和产生原因进行分析和总结，并作出客观的判断。有关政策目标是由政府文件规定的。相...
10. 各国药品监管体制比较研究（续二）

作者：宋华琳苏苗罕

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 1-10

摘要：（续上期）（十四）瑞士Switzerland瑞士治疗产品管理局（the SwissAgency for Therapeutic Products，缩写为Swissmedic）是瑞士联邦政府负...
11. 中美药品质量问题上报比较

作者：庞乐君杜蕾

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 11-21

摘要：本课题立足安全性基础研究，基于安全研究的工作纳入安全监管体系的考虑，开展建立药品质量问题上报系统的研究。目的是对药品质量问题从生产、消费、使用进行全过程跟踪，从而为药品注册、安监、稽查、风险...
12. 我国的化妆品法规、监管及挑战

作者：张晋京

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 21-25

摘要：本文以进一步提高我国化妆品安全监管水平，保障消费者身体健康为目的，深刻分析了我国化妆品安全法规体系、标准体系、监管体系的发展过程，参考国外化妆品法规和监管模式，提出了在我国化妆品安全监管中逐...
13. 上海保健品产业的现状及其发展思路

作者：张福敏

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 26-30

摘要：健康是人类全面发展的基础，以疾病预防和养身健体为目的的保健品产业是维护人体健康的重要手段。发展保健品产业是贯彻落实科学发展观的需要，是建设小康社会的需要，是关注民生和满足人类多层次健康需求的...
14. 化妆品产业发展与监管要求

作者：金坚

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 30-32

摘要：化妆品产业是新兴的精细化学品工业，它经历了快速起步，高速发展，稳定开发几个阶段，在基础理论，原料使用，配方技术等方面都发生较大的变革。化妆品行业的监管正在深化和普及，监管方向在于落实化妆品的...
15. 设立对照组对已上市药品进行临床研究的合法性探讨

作者：宋民宪朱根华王森陈春莲

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 33-37

摘要：通过对近5年来已发表关于鸦胆子油乳注射液临床应用的论文分析，医师以已上市药品在药品标准或者说明书范围以外应用，并设立对照组进行对比研究的用药行为进行合法性探讨，提出进一步完善药品管理的立法研...
16. 药学技术人员继续教育培训效果评估方法与实证研究

作者：陈易新

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 38-42

摘要：药品风险管理作为一种制度模式在美国、欧盟等国家，经过近十余年的发展已日趋完善和成熟，不只是在法律、法规、政策要求等层面已有具体要求，这些国家和地区的药品生产企业作为实施药品风险管理的重要主体...
17. 药学技术人员继续教育培训效果评估方法与实证研究

作者：孟凡莉

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 43-49

摘要：本文主要研究药学技术人员继续教育效果评估方法，引入培训效果评估模型，设计培训效果评估流程图，探析继续教育效果评估方法，并作了实证研究。首先，介绍了“柯氏模型”、“模糊数学模型”的基本思想和原...
18. 《上海食品药品监管情报研究》征稿启事

作者：

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年2期

页码: 49

摘要：《上海食品药品监管情报研究》秉持“服务监管、服务发民，反映动态，注重研究”的办刊宗旨，及时为食品药品监管领域研究人员提供国内外最新的食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品等方面的监管法规、相关...
19. 欧盟食品安全监管体系研究及启示

作者：李洁陈蓉芳

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 1-4

摘要：本文从法律体系、组织机构、运作机制、风险评估、风险管理等方面对欧盟食品安全监管体系进行了分析。同时，对我国食品安全监管体系的建设提出了一些参考建议。
20. 关于《化妆品卫生监督条例》修订的思考与建议

作者：叶永茂

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 5-8

摘要：在我国改革开放、社会经济快速发展、法制建设不断完善、行政体制改革积极深入的大背景下，《化妆品卫生监督条例》已经明显不能适应新形势下我国化妆品监管工作的需要。为了配合国家有关部门对该条例的修订...
21. 国内外特殊化妆品监管模式比较研究

作者：杨依晗王斌谭燕高惠君

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 9-15

摘要：本文通过选取特殊化妆品的范畴、监管主体以及监督管理中对上市许可、生产许可、原料管理、宣传和标识等反映监管模式的不同方面，对中国、美国、日本和欧盟的特殊化妆品的监管模式进行比较，，研究提出了我...
22. 上海市食品安全事件趋势分析及对策研究

作者：张磊彭少杰李洁田明胜赵宇翔郑雷军

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 16-20

摘要：食品安全事件是重要的公共卫生安全问题，本文通过分析上海市2005年至2008年上海市集体性食物中毒及食品污染物监测等资料，研究上海市食品安全事件的发生趋势和特点。上海市食品中食源性致病茵总体...
23. 上海生物医药产业发展分析（2008年度）

作者：

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 21-29

摘要：为了加快推进上海高新技术发展，2009年上海市人民政府印发《关于加快推进上海高新技术产业化的实施意见》提出：到2012年，生物医药制造业总产值达到850亿元，服务外包收入达到150亿元，医药...
24. 浅析保健食品稽查执法

作者：杨慧王小为郗文静

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 30-32

摘要：在经济物质生活不断改善的今天，人们对于生活质量和生命健康日益关注，食品的营养健康和质量安全逐渐成为社会焦点问题，如何在我们的职责之内，做好保健食品的监管工作也就显得越来越重要了。本文谨从执法...
25. 国内外批准上市的注射美容产品

作者：张建民

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 33-37

摘要：瑞典Q—Med公司透明质酸类皮肤填充剂“瑞蓝”在我国的上市，可以说这标志我国微创注射美容将迎来一个前所未有的快速发展，同时标志着在我国着微创注射美容将形成一个新兴的产业。非常值得我们密切的关...
26. 上海区县分局药品生产企业日常监管机制探索与实践

作者：

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 38-46

摘要：药品安全处在矛盾凸显期和风险高发期的特点日渐明显，为吸取教训、防微杜渐切实维护公众的用药安全，2009年上海市食品药品监督管理局对药品生产企业的监管做出重大战略调整，实行市区两级分类监管。分...
27. 基层食品药品监管“综合性工作法”研究

作者：

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年3期

页码: 47-49

摘要： 2009年是深入学习贯彻科学发展观的重要年，是全面实践科学监管理念和全面夯实世博会食品药品安全保障工作基础的关键年。面对任务繁重、经济变化等复杂局面，如何能进一步加强食品药品的监管力度，提高...
28. 加拿大食品安全管理体系给我们的启迪

作者：王成

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年4期

页码: 1-3

摘要：食品安全与广大人民身体健康密切相关。我国食品安全管理体制改革多年，取得了显著的成绩，但食品安全事件仍时有发生。笔者在加拿大进行了为期3周的培训，充分感受到加拿大完善的食品安全管理运行机制，及...
29. 上海市售预包装食品营养标签的现况研究

作者：叶青孙建成王文国蒋竞誉陈秋玉

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年4期

页码: 4-8

摘要：目的：为了解我国《食品营养标签管理规范》实施后上海市售预包装食品营养标签的现状，为制定进一步的管理法规和技术规范提供依据，实施本调查。方法：选定辖区内供应食品种类齐全、预包装食品数量最多的卖...
30. 基于美国执业药师管理模式的我国执业药师制度构建

作者：王广平赵艳蛟

刊名：上海食品药品监管情报研究

发表期刊： 2010年4期

页码: 9-12

摘要：目的：完善我国执业药师制度，以推进其有效实施并提供参考建议。方法：分析我国执业药师制度的现状与问题，以及美国执业药师管理模式，通过比较分析得出完善我国执业药师制度的相关建议。结果与结论：加快...

上海食品药品监管情报研究基本信息

刊名	上海食品药品监管情报研究	主编
曾用名	上海医药情报研究
主办单位	上海市食品药品监督管理局科技情报研究所	主管单位	上海市食品药品监督管理局
出版周期	双月刊	语种	chi
ISSN		CN
邮编	200040	电子邮箱
电话	021-625259	网址
地址	上海愚园路532弄50号