上海食品药品监管情报研究期刊
出版文献量(篇)
1183
总下载数(次)
12
总被引数(次)
1882

上海食品药品监管情报研究

Shanghai Food and Drug Information Research
曾用名: 上海医药情报研究

主办单位:
上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
ISSN:
CN:
出版周期:
双月刊
邮编:
200040
地址:
上海愚园路532弄50号
出版文献量(篇)
1183
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1882
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  • 作者: 马培奇
    发表期刊: 2011年1期
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    摘要: 2010年下半年,全球共首次批准了10个新分子实体和2个新生物制剂(表1),其中包括2个心血管系统疾病治疗新药、2个抗感染新药、2个精神神经系统疾病治疗新药、2个代谢疾病治疗新药、1个抗
  • 作者: 庄栋凯
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 案例:某市药监部门在对辖区内某药品批发经营企业经营的硫酸庆大霉素注射液进行抽查检验后发现,药品检验报告显示该批次药品中硫酸庆大霉素
  • 作者: 严秀凤 冯鹂 姜宏恩 张鸣伟 戚柳彬 李晶 童铭武 郑焕燊 金鑫 陈元焜 顾振华
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 美容美发等化妆品使用单位监管是当前化妆品监管工作的薄弱环节。一直以来,监管部门对美容美发等化妆品使用单位监管涉足相对较少,但上述单位存在的问题却比较突出,如缺乏规范的台帐等管理制度、使用的化...
  • 作者: 刁平 吴佩芬 唐激文 经重岗 蔡斯嘉 陈武军
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 目的:本课题旨在通过调查研究,客观地分析餐饮业'监督公示'运行效果,为进一步制定餐饮业科学管理对策、探索食品安全监管思路提供依据。方法:1、在食品安全示范街,全面推行餐饮企业监督公示;2、开...
  • 作者: 周英 朱晓东 沈炜炯
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 医疗机构规模化发展是优化卫生资源配置、加强宏观管理的医疗资源重组模式,它鼓励各类医疗机构合作、合并,共建医疗服务集团化。在集团化管理的实践中,药械购销出现的新模式是当前监管部门面临的新课题。...
  • 作者: 周坛树 朱娟 王方敏 高敏洁
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 药品质量源于设计,好的质量源于对药品生产全过程的研究设计。过去药品生产企业的注册申报往往仅基于实验室小试或初步的中试生产,在取得生产批件后方才进行放大规模的生产试制和工艺验证,为了实现工业化...
  • 作者: 周文伟
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 2010年9月7日至10日,受上海市食药监局医疗器械安监处的委派,笔者以观察员身份参加美国FDA上海办事处检查官对上海泰际医疗器械
  • 作者: 孙家友 李黎军
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 目的:为有效降低集体性食物中毒的发生率,掌握世博会期间园外中心厨房等餐饮配送企业的全过程运行情况,并探索规范化、标准化、技术化操作运行的模式。方法:选择上海市闵行区14户中心厨房(配餐中心)...
  • 作者: 彭少杰 徐晨 王李伟 田明胜 赵宇翔 郑雷军
    发表期刊: 2011年1期
    页码: 
    摘要: 目的:识别并评估2010年上海世博会食品安全风险,为世博食品安全保障提供技术支持。方法:通过回顾性研究和专家访谈评分,结合世博会特点识别食品安全风险,采用矩阵法对食品安全风险进行评估和分级。...
  • 作者: 冯赳善 刘鸿方 方斌煜 杨宇 杨延佳
    发表期刊: 2011年2期
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    摘要: 目前,连锁经营已经成为餐饮业最具活力的经营模式,将会成为中国餐饮业主流。食品安全监管部门必须针对连锁餐饮特点,转变监管理念,创新监管思路,才能适应连锁餐饮的快速发展。本文通过多年执法经验总结...
  • 作者: 王兵
    发表期刊: 2011年2期
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    摘要: 建立食品进货查验记录制度,实现问题食品的可追溯,对保障食品安全有重要作用。食品生产经营者应当承担保证食品安全的社会责任至少包括:提供安全食品的责任、如实提供食品安全信息的责任、遵循良好操作规...
  • 作者: 周文伟
    发表期刊: 2011年2期
    页码: 
    摘要: 本文从美国FDA和中国食品药品监管部门特别是上海市食品药品监管部门的现实状况出发,概要论述了中美两国行政监管强制措施的法律授权,运行模式及执行程序和执行效果,对警告信、扣留、取消和暂停许可证...
  • 作者: 刘颖胤 曹纯洁 许轶斌 陆永妹 陈玉能 韩军 黄生红
    发表期刊: 2011年2期
    页码: 
    摘要: 建立国家基本药物制度作为新医改五项重点任务之一,当前全国正大力推行。作为基层药品监管部门,为确保基本药物终端药品质量安全、可控,有必要对辖区基层医疗机构基本药物使用情况进行了解,以期为加强基...
  • 作者: 刘歆 徐凤玲 汪泽 钱虹 顾维康
    发表期刊: 2011年2期
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    摘要: 近十年来,上海市食品药品监督管理局认证审评中心(以下简称'审评中心)的医疗器械技术审评工作经历了中心创立初阶段的快速成长期,随后,经历了一个在人员配置、分工、流程上得到调整、完善的相对成熟期...
  • 作者: 李剑 沈益华 蔡佳 谭士洁
    发表期刊: 2011年2期
    页码: 
    摘要: ((续第107期))二、讨论和分析综合上述八个方面的调查和汇总数据,不难看到,目前奉贤零售药店主要存在的问题缺陷有:执业药师严重短缺、药师不到岗、违法违规销售处方药、药品质量管理制度执行不到...
  • 作者: 陆健
    发表期刊: 2011年2期
    页码: 
    摘要: 目的:为了检验餐饮业实施'六T'实务等规范化管理的成效,探索实施的难点和薄弱环节,进一步提升餐饮业卫生管理水平。方法:对30户实施'六T'实务等规范化管理的餐饮单位采用现场调查、采样检验与实...
  • 作者: 孙家友 张莉峰 曹健 李黎军 杨锡仁 胡军卫 袁巍 顾琼
    发表期刊: 2011年2期
    页码: 
    摘要: 目的:规范企业生产行为,消除该领域普通食品添加非食品原料的无序状态,确保消费者食用安全和保健食品行业健康发展。方法:根据法律法规的要求,设计现场调查表,对普通食品和保健食品的配方成分、普通食...
  • 作者: 张健民
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  1-5
    摘要: 社会进步发展到人们有能力关注改善、完善自己形象那一刻,推动医疗整形美容行业的快速发展已成为必然趋势。注射美容正在改变人们对美追求理念的重新认识及再一次点燃追求完美带来的自信。国外对注射美容市...
  • 作者: 汪杨 王华梁 王麟达 陆明 陈桂良
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  6-10
    摘要: 我国将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,而疫苗又是高风险产品监管的重中之重,本文旨在通过对三个疫苗品种生产工艺的关注,将风险关口前移至生产阶段,探究产品形成之前可能发现危...
  • 作者: 卫晓明 高建平
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  11-15
    摘要: 2009年6月1日,历时三年,跨越两届,社会各界广泛建言的《食品安全法》终于颁布实施,《食品卫生法》同时废止。从"卫生"到"安全",尽管只有两字之差,但却是监管观念上的完全转变,即从注重食品...
  • 作者: 王佩 胥义
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  16-20
    摘要: 企业的软实力往往是企业竞争力的主要体现,餐饮企业尤其是。本文就我国餐饮行业现状以及存在的问题做了较为全面的陈述,并对造成这一现状和问题存在的原因进行了分析,同时也阐述了关于相应解决方案的建议...
  • 作者: 张海欢 许轶斌 陆永妹 陈玉能 黄生红
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  21-28
    摘要: 作为政策执行机关的基层药监部门,医院基本药物质量控制是医院基本药物监管的重点。基本药物从供应,到储存养护,直至最后的销售给病人,该环节是基本药物销售前停留时间最长的阶段,药品供应能力、仓储条...
  • 作者: 刘宇涛 孙倩 张彬 李量 石东 闵家栋 陆峰
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  29-31
    摘要: 本文采取问卷调查、座谈和实地走访调研的方式,分析医疗器械流通市场存在的风险,在此基础上初步提出了加强流通领域医疗器械的监管等对策。
  • 作者: 周莲娟
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  31-35
    摘要: 目的:了解某区市售灵芝产品的卫生状况,找出存在问题,探索灵芝产品的卫生监管模式,为制定对策提供依据。方法:对43份灵芝产品的预包装标签、微生物质量指标和重金属铅砷汞含量进行分析及卫生学评价。...
  • 作者: 李超 秋文毅 袁荣
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  36-40
    摘要: 在当前药品监管对象多、涉药单位情况复杂、市场涉药主体良莠不齐的情况下,为实现对药品生产、流通、使用环节的全面、有效监管,部分地区的药品监管部门已经将远程监控作为一种有效的行政监管辅助手段加以...
  • 作者: 徐研偌
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  41-42
    摘要: 医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求的审查、对设计验证和设计确认的审查、还包括对说明书(标签)的审查,医疗器械的评价是综合上述内容...
  • 作者: 陆逸雁
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  43-46
    摘要: 目的:了解银杏达莫注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对上海市宝山区药品不良反应监测中心2007年1月到2009年7月银杏达莫注射液不良反应报告...
  • 作者: 王海英 胡丽君
    发表期刊: 2011年3期
    页码:  47-49
    摘要: 人性化执法是当前社会的主流话语,它反映了执法者和当事人之间的良性互动,有利于和谐社会的建设。一方面,和谐社会的构建要求人性化执法良性发展;另一方面,对人性化执法的误解会导致和谐社会的构建走入...
  • 作者: 李量
    发表期刊: 2011年4期
    页码:  4-6
    摘要: 必须凭处方(或病历)销售处方药是处方药销售管理的基本要求。自国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》颁布实施以来,上海市在这一领域的管理采取了积极的、务实的措...
  • 作者: 上海市食品药品监督管理局课题组 张少辉 杨全 王有志
    发表期刊: 2011年4期
    页码:  7-11
    摘要: 在我国,一个药品从生产车间进入医院、药店,要经过多级批发和跨地区流转。在流转过程中,假药会通过各种手段,进入医院、药店等流通环节,流到病人手中。终端环节的医院、药店有意或无意之中为假药提供了...

上海食品药品监管情报研究基本信息

刊名 上海食品药品监管情报研究 主编
曾用名 上海医药情报研究
主办单位 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所  主管单位 上海市食品药品监督管理局
出版周期 双月刊 语种
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