静脉内组织型纤溶酶原激活剂治疗急性卒中 Alteplase标准治疗逆转卒中（STARS）研究

• 作者: Gregory W. Albers, MD Piero Verro, MD Rodney Bell, MD Scott A. Hamilton, PhD Vernice E. Bates, MD Wayne M. Clark, MD
• 来源期刊: 美国医学会杂志中文版
• 年，卷（期）: 2000,（6）
• 所属期刊栏目: 原著
• 页码范围: 286-290
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

背景：组织型纤溶酶原激活剂（tPA）是FDA批准的治疗缺血性卒中的唯一药物。 　　目的：评价临床应用静脉内tPA治疗急性卒中的安全性、临床疗效及不良反应。 　　设计和场所：1997年2月至1998年12月美国57个医疗中心（24个为学院的，33个是社区的）注册病例的前瞻性、多中心研究。 　　治疗：静脉内tPA（重组Alteplase）。 　　病例：389例患者，平均年龄69岁（28～100岁），55%为男性。 　　主要疗效指标：卒中发病与到达医院及接受tPA治疗的时间间隔；治疗前CT扫描结果，颅内出血，重要的全身出血。30天时以改良的Rankin量表评分评价临床疗效。 　　结果：卒中发病至接受治疗的中位时间为2小时44分，国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS）中位基线得分为13分。30天死亡率为13%。治疗后30天，35%的患者有非常好的疗效（改良Rankin评分，0-1），43%的患者生活自理（改良Rankin评分，0-2）。13例（3.3%）发生症状性颅内出血，其中7例死亡。28例(8.2%)在tPA治疗3天内出现无症状的颅内出血。违反研究方案127例（32.6%），其中13.4%于发病3小时后接受tPA治疗，9.3%在tPA治疗24小时内应用了抗凝剂，6.7%的患者收缩压超过185 mm Hg，但仍然应用tPA治疗。多变量分析发现，疗效良好的预测因素有基线NIHSS评分较低，基线CT扫描没有特定的异常（低密度或消失大于大脑中动脉供应区的33%或者大脑中动脉高密度），年龄≤85岁，基线平均动脉压较低。 　　结论：这一在全美多个机构完成的研究提示，应用tPA治疗卒中临床疗效良好，症状性颅内出血发生率较低。