中美两国新药审批办法比较

• 作者: 张珩 杨建设 杨艺虹 陈中
• 来源期刊: 武汉化工学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 新药 审批 审评程序
• 年，卷（期）: 2000,（1）
• 所属期刊栏目: 化学化工与制药
• 页码范围: 24-26
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 3815字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-2869.2000.01.008

摘要

从中美两国新药审批程序和技术要求入手,对新药的定义、分类、审批程序、新药临床研究申请和新药申请等方面的异同进行了比较和客观评析,介绍了国际新药审评制度发展新动向和我国新药审批办法的若干改革举措,分析了我国新药审批办法与国际接轨的科学化进程.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈中	武汉化工学院化学工程系	44	321	11.0	14.0
2	张珩	武汉化工学院制药系	33	219	9.0	13.0
3	杨艺虹	武汉化工学院制药系	25	186	8.0	12.0
4	杨建设	武汉化工学院制药系	23	162	8.0	11.0