国产和进口盐酸格拉司琼片人体药物动力学和相对生物利用度

• 作者: 古卓良 周国华 章杰兵
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸格拉司琼 药物动力学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2000,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 355-357
• 页数: 3页
• 分类号: R975+.4|R969.1
• 字数: 1378字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2000.06.010

摘要

目的:比较国产和进口盐酸格拉司琼片(Gra)的药物动力学和生物利用度.方法:按照随机交叉试验方法研究了国产及进口Gra片在9名男性自愿者中的药物动力学和相对生物利用度.po单剂量2 mg上述两种制剂,采用HPLC-荧光检测法测定给药后不同时间的血药浓度.结果:国产片和进口片的tmax分别为(1.45±0.98)和(1.29±0.52) h;cmax分别为(7.23±1.94)和(6.78±2.86) ng/ml;T1/2分别为(5.33±2.65)和(5.43±2.32) h;Vd分别为(236.3±79.25)和(308.8±154.9) L;CL分别为(30.7±5.2)和(39.4±5.7) L/h;MRT分别为(6.41±2.10)和(6.73±1.75) h;AUC0→∞分别为(70.55±50.19)和(68.09±42.68) ng*h/ml.经配对t检验上述参数差异均无显著意义(P＞0.05).国产片相对于进口片的生物利用度为(102.45±16.91)%. 结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周国华	中国人民解放军南京军区军事医学研究所药物研究室	54	330	10.0	15.0
2	章杰兵	中国人民解放军南京军区军事医学研究所药物研究室	3	22	3.0	3.0
3	古卓良	中国人民解放军南京军区军事医学研究所药物研究室	3	20	3.0	3.0