健康志愿者中两种国产双氯芬酸钠缓释剂的相对生物利用度

• 作者: 李雪宁 沈熊 陈伟力 陈安琪
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 双氯芬酸钠 反相高效液相色谱 生物利用度
• 年，卷（期）: 2000,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 2936字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2000.01.009

摘要

目的：研究两种国产双氯芬酸钠缓释剂在12名男性健康志愿者中的药物动力学和相对生物利用度。方法：根据交叉试验方案po单剂量100 mg及多剂量两种双氯芬酸钠缓释制剂，采用反相高效液相色谱法测定血清中双氯芬酸钠的浓度。结果：po单剂量100 mg研制片AUC、cmax、tmax、T1/2α、T1/2β分别为(5 753±2 161) (h*ng)/ml、(675.4±141.6) ng/ml、(2.284±0.542) h、(0.943 0±0.582 4) h、(6.713±2.208) h；对照片为(5 150±2 167) (h*ng)/ml、(620.1±187.1) ng/ml、(2.491±0.645) h、(1.060 0±0.682 9) h、(6.159±2.372) h，研制片的相对生物利用度为107.9%。po多剂量研制片AUC、cmax、tmax、T1/2α和T1/2β分别为(5 915±1 112) (h*ng)/ml、(766.5±173.0) ng/ml、(2.670±0.770) h、(1.690±1.060) h、(5.460±2.070) h；对照片为(5 781±1 849) (h*ng)/ml、(759.2±216.3) ng/ml、(2.310±0.520) h、(1.200±0.830) h、(6.160±2.210) h，研制片的相对生物利用度为102.3%。两种国产缓释制剂的所有药物动力学参数经统计学(SPSS 软件)处理均无显著性差异(P＞0.05)，用双向单侧t检验对其主要药物动力学参数进行检验。结论：两种国产双氯芬酸钠缓释制剂具有生物等效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪宁	上海医科大学中山医院药剂科临床药理室	6	30	4.0	5.0
2	陈伟力	上海医科大学中山医院药剂科临床药理室	3	17	2.0	3.0
3	沈熊	上海医科大学中山医院药剂科临床药理室	4	23	3.0	4.0
4	陈安琪	上海第二医科大学1998届临床实验系	1	9	1.0	1.0