18 F-FDG和13N-NH3的质量控制研究

• 作者: 吴湖炳 唐刚华 唐小兰 李志 王明芳 高晓 黄祖汉
• 来源期刊: 中华核医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 脱氧葡萄糖 氟放射性同位素 NH3*H2O 氮放射性同位素 化学合成 质量控制
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 所属期刊栏目: 质量控制
• 页码范围: 246-248
• 页数: 3页
• 分类号: R4
• 字数: 2996字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2001.04.026

摘要

目的研究18F-脱氧葡萄糖(FDG)和13N-NH3*H2O的质量控制并建立其规范。方法采用PET trace回旋加速器-18FDG及13NH3合成系统，制备18F-FDG和13N-NH3*H2O注射液，研究其质量控制内容与方法，测定其质量控制指标。结果建立了可行的生产18F-FDG和13N-NH3*H2O工艺流程和规范，其校正的最终产品放化产率分别约为35%和54%，化学纯度均大于98%，放射化学纯度均大于95%，无菌无热原实验阴性，其他各项质量控制指标均达到药典要求。结论应对常规生产过程实行控制，监测主要质控指标。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李志	第一军医大学南方医院南方PET中心	7	37	4.0	6.0
2	唐刚华	第一军医大学南方医院南方PET中心	15	155	7.0	12.0
3	黄祖汉	第一军医大学南方医院南方PET中心	13	43	4.0	6.0
4	唐小兰	第一军医大学南方医院南方PET中心	8	81	5.0	8.0
5	王明芳	第一军医大学南方医院南方PET中心	6	29	3.0	5.0
6	高晓	第一军医大学南方医院南方PET中心	8	29	3.0	5.0
7	吴湖炳	第一军医大学南方医院南方PET中心	14	53	5.0	7.0