促甲状腺素免疫放射药盒的质量评价

• 作者: 姚海燕
• 来源期刊: 同位素
• 学科: 医学
• 关键词: 促甲状腺素(TSH) 免疫放射分析(IRMA) 质量评价
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 223-226
• 页数: 4页
• 分类号: R817.4|R392-33
• 字数: 2108字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-7512.2001.03.020

摘要

对本所生产的TSH(IRMA)药盒连续12批的检测数据进行质量评价,基本质控内容:Bmin/T≤0.3%,Bmax/Bmin>190,标准曲线经lgD-lg(B/Bmax)线性回归,r≥0.993,平均批变异系数(ABCV)≤3.4%.斜率(B)及截距(A)的批间变异系数CV<5%.质控血清测定值均在参考范围内,批内、批间CV<10%,批内、批间偏倚<15%.灵敏度为0.046 mIU/L.药盒于4 ℃存放60天除Bmin/T略高于质控指标外,其它各项指标均正常,与DPC公司TSH固相包被法药盒测定样品的相关系数(r)为0.986 8,与TSH放射免疫法测定的r为0.949 4.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚海燕	中国原子能科学研究院同位素研究所	1	2	1.0	1.0