缬沙坦胶囊生物等效性研究

• 作者: 李晔 王景田 肖飞 赵志刚 郭健 陈旭
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 缬沙坦 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2001,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 133-135
• 页数: 3页
• 分类号: R96
• 字数: 2351字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2001.02.014

摘要

目的:比较单次口服两种胶囊后缬沙坦的血药浓度特征。方法:20名健康男性志愿者采用交叉给药方案，分别单剂量口服80mg 国产和进口缬沙坦胶囊，用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中缬沙坦浓度，进行生物等效性评价。结果：单次口服80mg国产与进口缬沙坦胶囊后，达峰时间tmax分别为3.20±0.77h和3.10±0.72h；峰值血药浓度Cmax分别为1541±704mg·l-1和1670±652mg·L-1；0～24h的药时曲线下面积AUC（0- Tn）分别为10885.84±4481.52 h·mg·h·l-1和11405.09±4315.64 mg·h·l-1；结论：国产缬沙坦胶囊的相对生物利用度为100.69%，其AUC（0- Tn）和Cmax值经对数转换后作方差分析，双单侧t检验结果显示两种制剂为生物等效制剂。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵志刚		88	449	10.0	18.0
2	王景田		19	177	5.0	13.0
3	李晔		7	27	3.0	4.0
4	陈旭		5	20	3.0	4.0
5	郭健	卫生部临床检验中心特检室	1	3	1.0	1.0
6	肖飞	卫生部临床检验中心特检室	1	3	1.0	1.0