左氟沙星缓释胶囊稳定性试验与有效期

• 作者: 张彧 李小清 马金友 黄雨荪
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 左氟沙星缓释胶囊 稳定性 有效期 加速试验 长期试验
• 年，卷（期）: 2001,（10）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 34-35
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 1610字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2001.10.033

摘要

左氟沙星缓释胶囊稳定性采用特殊条件即温度40℃、50℃及60℃,RH75%,加速试验3个月测定其各自含量变化,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理可计算出25℃时K25℃和药品有效期,此法与<中国药典>法定长期试验即25℃、RH60%3年考核结果相吻合,有效期均为3年以上.可信度＞95%,此法对新药开发操作准确、简便,可省时省事.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄雨荪		10	61	5.0	7.0
2	张彧		7	26	4.0	5.0
3	马金友		1	2	1.0	1.0
4	李小清		2	7	2.0	2.0