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摘要:
目的:探讨1,6-二磷酸果糖钙盐(FDP-Ca2)单次或多次给药后动物出现的毒性反应及其性质和程度,寻找主要的靶器官、无毒反应剂量及药物的安全范围,以推断人的临床用量.方法:按照新药临床前安全性评价的要求进行狗急性毒性和长期毒性研究.结果:狗经口急性毒性试验各剂量组未见明显中毒症状,各剂量组化验检查指标也未见明显异常;长期毒性试验以1500mg*kg-1给药12周,狗的血肌酐值与对照组比较差异有显著性(P<0.05),其它未见明显异常,恢复期后实验组与对照组各项指标比较差异均无显著性(P>0.05).结论:FDP-Ca2临床治疗量为25~50mg*kg-1*d-1,仅为狗急性毒性试验安全量的1/200,500mg*kg-1为FDP-Ca2狗长期毒性试验的无毒反应剂量,此剂量为临床实际用量的10~20倍,因而推断FDP-Ca2在临床长期口服(治疗量为25~50mg*kg-1*d-1)是安全的.
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文献信息
篇名 1,6-二磷酸果糖钙盐狗急性毒性和长期毒性研究
来源期刊 东南大学学报(医学版) 学科 医学
关键词 1,6-二磷酸果糖钙盐 急性毒性 长期毒性 安全性评价
年,卷(期) 2002,(1) 所属期刊栏目 公共卫生研究
研究方向 页码范围 109-114
页数 6页 分类号 R99
字数 3394字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1671-6264.2002.01.027
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 唐萌 东南大学公共卫生学院 64 626 15.0 22.0
2 欧阳平凯 194 2558 26.0 40.0
3 谈伟君 东南大学公共卫生学院 19 136 7.0 11.0
4 应汉杰 72 501 11.0 17.0
5 李纯德 东南大学公共卫生学院 4 9 2.0 3.0
6 王习霞 1 4 1.0 1.0
7 张文举 东南大学公共卫生学院 1 4 1.0 1.0
8 滕蔓 东南大学公共卫生学院 1 4 1.0 1.0
9 虞秀珍 东南大学公共卫生学院 1 4 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
1,6-二磷酸果糖钙盐
急性毒性
长期毒性
安全性评价
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期刊影响力
东南大学学报(医学版)
双月刊
1671-6264
32-1647/R
大16开
南京市丁家桥87号
28-265
1960
chi
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