6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

• 作者: 严延生 郑健 颜苹苹
• 来源期刊: 海峡预防医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 酶联免疫吸附法 HIV抗体检测 质量评估
• 年，卷（期）: 2002,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 4-5
• 页数: 2页
• 分类号: R512.910.4|R446.61
• 字数: 1727字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-2705.2002.05.002

摘要

[目的] 评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量. [方法] 分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测,初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法(WB)确认.根据检测结果,计算各被评估试剂的质量性能指标. [结果] 5种酶标试剂的综合质量性能指标(功效率)均等于或大于96.5%,部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平,但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题,假阴性率超过9.09%.HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比,仍存在差距. [结论] 本次所评估的5种ELISA HIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标(功效率)上优于快速诊断试剂,所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品.国产试剂的总体质量虽已有所提高,但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	严延生		10	46	4.0	6.0
2	郑健		4	23	2.0	4.0
3	颜苹苹		4	17	3.0	4.0