舒马普坦胶囊和片剂人体药物动力学及相对生物利用度研究

• 作者: 原海燕 徐萍 朱运贵 李焕德 王峰 程泽能
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 舒马普坦 药物动力学 生物利用度 HPLC-MS
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 144-146
• 页数: 3页
• 分类号: R971
• 字数: 2692字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2003.03.005

摘要

目的研究国产舒马普坦胶囊、片剂在人体内的药物动力学及相对生物利用度.方法采用随机、开放、3×3拉丁方设计,18名男性健康受试者分别单剂量口服试验制剂或参比制剂100mg.采用HPLC-MS法测定给药后不同时间的血药浓度,采用双单侧t检验进行生物等效性判断.结果进口参比制剂中舒马普坦的主要药物动力学参数Cmax为(41.68±18.38)μg@L-1;tmax为(2.08±0.65)h;AUC0→12为(152.14±61.63)μg@h@L-1;t1/2为(2.7±0.8)h.国产舒马普坦胶囊的主要药物动力学参数Cmax为(38.01±17.01)μg@L-1;tmax为(1.83±0.45)h;AUC0→12为(136.68±60.71)μg@h@L-1;t1/2为(2.7±1.0)h.国产舒马普坦片剂的主要药物动力学参数Cmax为(38.78±17.67)μg@L-1;tmax为(1.83±0.45)h;AUC0→12为(136.68±60.71)μg@h@L-1;t1/2为(2.7±1.0)h.国产胶囊剂和国产片剂对进口片剂的相对生物利用度分别为91.0%±14.8%和92.0%±11.6%.结论经统计学分析,国产舒马普坦片剂和胶囊剂与进口制剂具有生物等效性,制剂间药物动力学参数无显著差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱运贵	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	59	181	7.0	9.0
2	王峰	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	96	505	11.0	18.0
3	李焕德	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	241	2156	23.0	35.0
4	程泽能	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	92	620	13.0	20.0
5	原海燕	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	53	352	10.0	17.0
6	徐萍	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	46	146	8.0	10.0