注射用盐酸阿柔比星细菌内毒素检查法的研究

• 作者: 侯常林 徐哲辉 李春凤 王君山 王秀芳 邓胡宁
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用盐酸阿柔比星 细菌内毒素检查 干扰实验 凝胶法
• 年，卷（期）: 2003,（6）
• 所属期刊栏目: 药学专题
• 页码范围: 393-395
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 1455字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0959.2003.06.002

摘要

目的:注射用盐酸阿柔比星为一抗生素抗肿瘤冻干粉针剂.中国药典2000年版及USP24均未收载本品,JP14版已收载,但控制细菌内毒素的方法为家兔热原检查法,剂量为4.0mg/kg.为了在国内开展本品的细菌内毒素检查,我们对本品进行了细菌内毒素检查凝胶法的方法研究.方法:按中国药典2000年版细菌内毒素检查进行干扰实验和结果判断.结果:本品在0.025～2.0mg/ml的浓度范围内,对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰用,确定本品细菌内毒素限值为1.25EU/mg.结论:按1.25EU/mg限值,我们用两批鲎试剂对三批样品进行检验,结果均为阴性,认为本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原检查法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯常林		2	9	1.0	2.0
2	徐哲辉		1	0	0.0	0.0
3	王秀芳		1	0	0.0	0.0
4	邓胡宁		1	0	0.0	0.0
5	李春凤		1	0	0.0	0.0
6	王君山		1	0	0.0	0.0