制药用水不同质量标准的等效验证

• 作者: 吴建平
• 来源期刊: 中国医药情报
• 学科: 工学
• 关键词: 纯化水 注射用水 制药用水 质量标准 等效验证
• 年，卷（期）: 2003,（2）
• 页码范围: 22-26
• 页数: 5页
• 分类号: TQ460.4

摘要

由于UPS25版与CP2000版中纯化水和注射用水的检验方法不一致。为保证FDA认证和国内GMP认证能同时通过对纯化水和注射用水系统水质符合标准的要求，特对纯化水和注射用水USP25版与CP2000版标准进行等效性验证，并确定采用USP方法作为水系统日常监控的方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴建平		2	15	1.0	2.0