碱式水杨酸铋口服液治疗急性消化系统症状的多中心随机双盲双模拟对照临床研究

• 作者: 侯晓华 徐凌云 徐勇 曾繁典 杨玉珍 王思元 罗和生 邓涛 陈汇 马永华
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 碱式水杨酸铋口服液 消化系统症状 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2003,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 248-251
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 3879字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.04.002

摘要

目的:评价碱式水杨酸铋口服液治疗急性消化系统症状的临床疗效和安全性.方法:用多中心、随机、双盲、双模拟、对照试验方法,研究进口碱式水杨酸铋口服液与国产碱式水杨酸铋干混悬剂对131例具有两项或两项以上急性消化系统症状的患者的临床疗效及安全性.结果:口服液的痊愈率为67.2%,总有效率为88.1%;干混悬剂的痊愈率为62.5%,总有效率为85.9%.口服液药物不良反应发生率为3.0%,主要表现为恶心、嗳气;干混悬剂药物不良反应发生率为6.2%,主要表现为恶心、腹泻.两组的临床疗效和药物不良反应发生率均无显著差异(P＞0.05).结论:碱式水杨酸铋口服液与干混悬剂治疗急性消化不良症状的疗效相似,药物不良反应发生率低.碱式水杨酸铋口服液是安全和有效的治疗急性消化系统症状的药物.