扎来普隆片人体生物等效性

• 作者: 任忠义 侯静 温预关 邱畅 陈铁锋 马崔
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 扎来普隆 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 139-141
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 2652字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2003.03.006

摘要

目的:评价国产扎来普隆片和胶囊的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱荧光检测法,测定20名健康男性志愿者单次交叉口服15 mg扎来普隆供试片和参比胶囊后血浆中不同时间点药物浓度,用3P97程序,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:扎来普隆供试片和参比胶囊的药-时曲线均符合一房室模型,其AUC0-8分别为(123.6±25.6) μg*L-1*h与(128.6±29.0) μg*L-1*h;Cmax分别为(55.9±16.2) μg*L-1与(61.6±16.7) μg*L-1;Tpeak分别为(1.0±0.3) h与(0.99±0.22) h;T1/2ke分别为(1.00±0.29) h与(0.93±0.13) h.经配对t检验,各药动学参数均无统计学差异(P>0.05).结论:供试片相对于参比胶囊的人体生物利用度为(97.7±14.5)%,两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马崔		22	144	7.0	11.0
2	温预关		63	198	6.0	11.0
3	陈铁锋		5	7	1.0	2.0
4	邱畅		5	20	3.0	4.0
5	侯静		5	10	2.0	3.0
6	任忠义		1	1	1.0	1.0