扎来普隆治疗失眠的随机、双盲双模拟、平行对照多中心临床试验

• 作者: 吕传真 姚培芬 孙学礼 李华芳 程能能 许秀峰 顾牛范 高成阁
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 扎来普隆 唑吡坦 失眠 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 138-142
• 页数: 5页
• 分类号: R971.3|R969.4
• 字数: 4202字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.03.002

摘要

目的评价扎来普隆治疗失眠的有效性和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、剂量可调整的研究方法.受试者分别服用扎来普隆胶囊5～10mg,qn或唑吡坦片10 mg,qn,共2 wk.意向性数据集(ITT)样本224例,其中唑吡坦组112例,扎来普隆组112例.符合方案数据集(PP)样本206例,其中唑吡坦组103例,扎来普隆组103例.采用睡眠障碍评定量表(SDRS)评价治疗失眠的疗效,治疗药物副作用量表(TESS)、ECG等评价药物的安全性.结果SDRS评分在治疗结束时均较治疗前显著减少(P＜0.01);治疗1 wk后,唑吡坦组的有效率为62.5%,扎来普隆组的有效率为58.0%;治疗2 wk后,唑吡坦组的有效率为79.5%,扎来普隆组为79.5%,2组相比较,P＞0.05;2药较常见的不良反应为轻度头昏、口干、头痛、嗜睡及厌食等,扎来普隆组头昏发生率显著少于唑吡坦组(P＜0.05);2组中各有小部分患者出现反跳性失眠.结论扎来普隆治疗失眠的疗效与唑吡坦相似,但不良反应发生率较低.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李华芳	上海市精神卫生中心精神科	81	1113	19.0	32.0
2	程能能	复旦大学药学院药理学教研室	81	938	18.0	27.0
3	孙学礼	四川大学第一附属医院心理中心精神科	131	1209	18.0	28.0
4	高成阁	西安交通大学第一医院精神科	72	575	14.0	20.0
5	吕传真	复旦大学附属华山医院神经内科	161	1643	19.0	32.0
6	顾牛范	上海市精神卫生中心精神科	71	1090	18.0	32.0
7	许秀峰	昆明医学院第一附属医院精神科	127	1128	17.0	29.0
8	姚培芬	上海市精神卫生中心精神科	17	199	9.0	14.0