二类新药扎来普隆治疗失眠的Ⅱ期临床研究

• 作者: 熊鹏 王继才 白燕 许秀峰
• 来源期刊: 昆明医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 扎来普隆 失眠症 疗效 安全性 临床试验 唑吡坦
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 临床医学
• 页码范围: 55-59
• 页数: 5页
• 分类号: R971.4|R749.4
• 字数: 3887字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-4706.2003.01.017

摘要

目的:评价国产二类新药扎来普隆(zaleplon)治疗失眠的疗效和安全性,以及停用后的反跳性失眠.方法:对48例失眠患者进行扎来普隆和唑吡坦的多中心随机双盲双模拟对照、剂量可调整的研究.其中扎来普隆组24例(5～10mg/d),唑吡坦组24例(10mg/d),共治疗2周.采用睡眠障碍量表(SDRS)、临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,以不良反应量表(TESS)评定不良反应.结果:扎来普隆组的治疗总有效率为77.27%,显效率为36.36%.唑吡坦组分别为79.17%和25.00%.两组相比差异无显著性(P>0.05).睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时均较基线显著减少(F检验,P<0.01).不良反应分析,两组药物不良反应的发生率无显著性差异(P>0.05).较常见的不良反应为头昏、口干、头痛、嗜睡及厌食等.停药后,反弹性失眠少.结论:扎来普隆与唑吡坦治疗失眠安全有效,不良反应少而轻.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	白燕	昆明医学院第一附属医院精神科	15	65	5.0	7.0
2	许秀峰	昆明医学院第一附属医院精神科	127	1128	17.0	29.0
3	熊鹏	昆明医学院第一附属医院精神科	18	79	5.0	8.0
4	王继才	昆明医学院第一附属医院精神科	30	81	5.0	7.0