消栓肠溶胶囊治疗缺血性中风恢复期（气虚血瘀证）多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

• 作者: 任毅 刘国玲 刘小辉 刘岑 吕哲 吴圣贤 周霞 唐雪春 夏梦幻 张华 张宇AASplitB 朱玉梅 李聪 李莎莎 杜雅薇 王俊峰 王保申 王守廉 王杰 邹忆怀 钟利群 陈冬梅
• 来源期刊: 现代中医临床
• 学科: 医学
• 关键词: 消栓肠溶胶囊 缺血性中风 恢复期 气虚血瘀证
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 30-34
• 页数: 5页
• 分类号: R255.2
• 字数: 4140字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-6606.2017.01.009

摘要

目的：观察消栓肠溶胶囊对缺血性中风恢复期气虚血瘀证患者神经功能缺损程度、证候及安全性指标的影响，从而探讨其疗效。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照及多中心临床试验的研究方法，治疗组324例给予消栓肠溶胶囊和复方地龙胶囊模拟剂，对照组107例给予消栓肠溶胶囊模拟剂和复方地龙胶囊，连续使用（28±1）d，并分别于用药前、用药（28±1）d、发病（90±2）d 对患者的神经功能缺损程度和证候及安全性指标进行采集分析。结果①治疗组与对照组神经功能缺损评分，治疗后均有降低，组内、组间比较差异均有统计学意义，且治疗组疗效优于对照组；②治疗组与对照组中医证候积分均降低，组内、组间差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组；③2组治疗前后生命体征、血尿常规等理化检查未发现明显异常，未出现严重不良事件。结论消栓肠溶胶囊能显著改善缺血性中风气虚血瘀证患者神经功能缺损症状及气虚血瘀症状，其疗效优于复方地龙胶囊，具有较好的安全性。