扎莱普隆片的人体药代动力学和相对生物用度

• 作者: 冯芳 戴惠 王斌 田勇 肖继皋
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 扎莱普隆 药代动力学 液相色谱-质谱联用 液-液相萃取法
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 46-49
• 页数: 4页
• 分类号: R9|R318
• 字数: 2970字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.01.013

摘要

目的:研究扎莱普隆片在20名健康志愿者体内的药代动力学特征及相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服的扎莱普隆片10mg和对照胶囊,用液-液相萃取后、HPLC-ESI-MS分析方法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果:试验片和对照胶囊的血药浓度水平一致.其主要药代动力学参数t1/2分别为1.17±0.19 h和1.14±0.12h;tmax分别为0.83±0.12h和0.91±0.12h,Cmax分别为28.47±2.62μg@l-1和28.12±3.44μg@l-1,AUC0-8分别为52.83±4.81μg.h.l-1和54.92±8.83μg@h@l-1,两制剂的药代动力学参数相近.用面积估算的扎莱普隆片的相对生物利用度F0-8为(98.3±16.5)%,F0-∞为(98.0±16.4)%.结论:扎莱普隆片和对照胶囊的AUC、Cmax经方差分析和双单侧t-检验表明:两制剂生物等效;tmax经非参数法检验,表明两种制剂无显著性差别(P＞0.05).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯芳	中国药科大学药物分析教研室	130	1025	16.0	25.0
2	肖继皋	南京医科大学药理学系	25	237	9.0	15.0
3	王斌	南京医科大学药理学系	78	334	10.0	13.0
4	田勇	中国药科大学药物分析教研室	8	41	3.0	6.0
5	戴惠	中国药科大学药物分析教研室	2	13	2.0	2.0