辛伐他汀咀嚼片的人体药代动力学和相对生物用度

• 作者: 冯芳 戴惠 田勇
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 药代动力学 液相色谱-质谱联用 液-液相萃取法
• 年，卷（期）: 2002,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 441-444
• 页数: 4页
• 分类号: R96
• 字数: 3266字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2002.06.010

摘要

目的:研究辛伐他汀咀嚼片在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服的40mg辛伐他汀咀嚼片和参比片,采用液-液相萃取后、HPLC-EsI-MS分析方法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果:试验片和参比片的血药浓度水平一致.其主要药代动力学参数t1/2分别为3.46±0.61和3.53±0.85h;tmax分别为1.2±0.5h和1.4±0.6h,Cmax分别为7.03±3.33 μ g@L-1和7.04±3.78μg@L-1,AUCo-14分别为23.22±9.96μg@h@L-1和23.57±9.41 μ g@h@L～,两制剂的药代动力学参数相近.用面积估算的辛伐他汀咀嚼片的相对生物利用度F0-14为97.9%±11.1%,F0-∞为97.6%±11.4%.结论:辛伐他汀咀嚼片和参比片的AUC、Cmax经方差分析和双单侧t-检验表明:两制剂生物等效;tmax经非参数法检验,表明两种制剂无显著性差别(P＞0.05).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯芳	中国药科大学药物分析教研室	130	1025	16.0	25.0
2	田勇	中国药科大学药物分析教研室	8	41	3.0	6.0
3	戴惠	中国药科大学药物分析教研室	2	13	2.0	2.0