国产多沙唑嗪片的安全性和降压作用

• 作者: 徐红蓉 步路标 许剑安 诸骏仁 陈伟力
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 多沙唑嗪 安全性 降压作用
• 年，卷（期）: 2003,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 198-201
• 页数: 4页
• 分类号: R972+.4|R969.4
• 字数: 2808字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2003.04.002

摘要

目的:观察国产多沙唑嗪片在中国健康受试者中的安全性和降压作用,为确定Ⅱ期临床试验的剂量提供依据.方法:采用开放、随机的试验设计,将入选16名健康受试者随机分为4组,每组4名,分别单次口服递增剂量1,2,4,6 mg的国产多沙唑嗪片,观察给药后的生命体征、ECG和实验室指标的变化.结果:单次给予多沙唑嗪片1,2,4 mg的12名健康受试者,其生命体征、精神状态和行为均无异常变化,虽4 mg组有2例出现轻度的头晕、鼻塞等症状,但受试者均能耐受.3名服用6 mg受试者,给药后0.5～3.0 h出现较严重的头晕、鼻塞、嗜睡、恶心、呕吐、心悸等不良反应,且难以耐受,研究者确认与研究药物有相关性.单次口服不同剂量的多沙唑嗪片后受试者卧、立位SBP和DBP变化:1和2 mg剂量组均＜10%,幅度均＜10 mmHg,无体位性低血压发生;4 mg剂量组为15%～30%,幅度均＜25 mmHg,与临床上观察到的体位性低血压发生时间基本一致;6 mg剂量组为15%～32%,最大幅度为17 mmHg.在1～6 mg范围内所有受试者的实验室检查均无异常.结论:考虑到受试者的安全性和耐受程度,临床口服国产多沙唑嗪片的剂量以1～4 mg为宜.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐红蓉	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	37	125	7.0	10.0
2	许剑安	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	15	37	4.0	5.0
3	陈伟力	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	36	136	7.0	10.0
4	诸骏仁	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	23	349	10.0	18.0
5	步路标	复旦大学附属中山医院临床药理研究室	5	13	2.0	3.0