药企GMP管理中差错和污染的因素及预防

• 作者: 刘吉晨 焦占武 苏亚范
• 来源期刊: 中国新医药
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2003,（2）
• 所属期刊栏目: 医药研究
• 页码范围: 33-35
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 语种: 中文

摘要

GMP管理是一项科学、合理、规范化的系统工程,也是<中华人民共和国药品管理法>强制性要求药品生产企业在规定时限内必须达到的最基本标准,旨在把事后把关的质量管理方式转变为严格控制生产过程的每一个环节,将人为的差错缩减到最低限度,尽可能防止药品的污染、交叉污染及质量变化,建立能够最大限度地保证药品质量的工作程序和质量保证体系,现将多年工作总结的一点经验与诸位药届同仁一同探讨.