双氯芬酸胆碱滴眼剂的稳定性和刺激性

• 作者: 刘利娥 刘洁 刘红春 张茂林 阎素清
• 来源期刊: 郑州大学学报(医学版)
• 学科: 医学
• 关键词: 双氯芬酸胆碱 稳定性 刺激性
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 774-776
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 1879字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-6825.2004.05.014

摘要

目的:观察双氯芬酸胆碱滴眼剂的刺激性及稳定性.方法:双氯芬酸胆碱1.30 g,硼砂5.73 g,硼酸8.68 g,氯化钠3.00g,吐温-80 801.5 ml,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)20.00 g,注射用水加至1 000 ml,配制成双氯芬酸胆碱滴眼剂.测定该滴眼剂的标准曲线、回收率及精密度.取健康家兔12只,用长期刺激实验和持续性刺激实验观察该滴眼剂的刺激性.恒温加速实验及留样观察28个月,评价该滴眼剂的稳定性.结果与结论:标准曲线Y=0.024 3X+0.010 4,r=0.999 9,于276 nm处有最大吸收.平均回收率为100.05%,日内RSD 0.14%,日间0.48%.恒温加速实验结果显示该滴眼剂中双氯芬酸胆碱降解反应属于一级反应,且不同温度下降解反应机制相同,推算其室温有效期为2.96 a,与留样观察结果一致.长期及持续性刺激实验均显示家兔角膜无异常,分泌物未增加,提示该滴眼剂对黏膜基本无刺激.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阎素清	郑州大学公共卫生学院卫生化学教研室	16	61	5.0	7.0
2	刘红春	郑州大学第一附属医院检验科	69	369	10.0	16.0
3	刘利娥	郑州大学公共卫生学院卫生化学教研室	55	347	11.0	16.0
4	张茂林	郑州大学化学系	17	79	4.0	8.0
5	刘洁	郑州大学公共卫生学院卫生化学教研室	58	294	9.0	15.0