HPLC-MS法测定人血浆中替米沙坦及药代动力学研究

• 作者: 冯芳 武洁 田勇 蒋娟娟
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 HPLC-MS法 血药浓度 药动学参数
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 545-548
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3057字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2004.06.016

摘要

目的:建立人血浆中替米沙坦浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服替米沙坦制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法:血浆中加入内标地西泮后,乙酸乙酯提取,HPLC-MS分离、分析.色谱系统:Shimadzu ODS柱(150 mm×4.6 mm),流动相:甲醇-0.01 mol/L醋酸铵溶液(70∶30,v/v),流速1.0 ml/min,柱温30 ℃.质谱检测方式:SIM.结果:替米沙坦的线性范围为0.5～400 ng/ml(r=0.9998),最低检测浓度达0.1 ng/ml,提取回收率大于80%.受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为(19.7±3.0) h和(20.2±3.6) h,达峰时间分别为(1.4±0.4) h和(1.6±0.6) h,峰浓度分别为(173.9±30.4) ng/ml和(178.2±35.5) ng/ml.受试制剂的相对生物利用度为(101.2±13.0)%.结论:本法适用于替米沙坦的含量测定,统计学结果表明两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯芳	中国药科大学药物分析学教研室	130	1025	16.0	25.0
2	蒋娟娟	中国药科大学药物分析学教研室	6	65	4.0	6.0
3	武洁	中国药科大学药物分析学教研室	5	69	3.0	5.0
4	田勇	中国药科大学药物分析学教研室	8	41	3.0	6.0