国产双氯芬酸钠缓释栓与普通栓的生物等效性

• 作者: 代宗顺 胡国新 胡爱萍 邱相君
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 双氯芬酸钠 缓释栓 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 273-277
• 页数: 5页
• 分类号: R974+.1|R945
• 字数: 3225字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2004.05.006

摘要

目的:研究国产双氯芬酸钠缓释栓和普通栓的生物等效性.方法:20名健康志愿者随机分成2组,采用双周期交叉试验设计,单剂量(100 mg)或多剂量连续给药,用HPLC法测定血浆中双氯芬酸钠的血药浓度.结果:缓释栓和普通栓的主要药动学参数分别如下:单剂量cmax为(1.087±0.298)、(1.202±0.411)mg·L-1;tmax为(1.692±0.665)、(1.108±0.430)h;AUC0-12为(3.770±1.223)、(3.234±0.737)mg·h·L-1;T1/2(ke)为(2.346±0.577)、(2.132±0.699)h;平均相对生物利用度F0-12为(115.5±19.8)%.多剂量cmax分别为(1.370±0.315)、(1.641±0.518)mg·L-1;cmin为(0.103±0.032)、(0.076±0.035)mg·L-1;tmax为(2.175±0.654)、(1.458±0.458)h;AUCo-12为(5.459±1.278)、(5.299±0.964)mg·h·L-1;血药浓度的波动度分别为(279.435±47.041)%、(347.195±71.655)%.经方差分析和双单侧t检验,2种制剂间AUC无显著性差异(P＞0.05);tmax(P＜0.05),缓释栓达峰时间明显延长;多剂量缓释栓cmax小于普通栓(P＜0.05).结论:2种制剂具有生物等效性,双氯芬酸钠缓释栓具有缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理学教研室	45	211	9.0	12.0
2	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
3	邱相君	温州医学院药理学教研室	13	92	6.0	9.0
4	胡爱萍	温州医学院药理学教研室	10	63	5.0	7.0