关于原料药GMP认证的几点体会

• 作者: 杨晓梅
• 来源期刊: 中国医药情报
• 学科: 经济
• 关键词: 原料药 GMP认证 药品工业 现场管理 药品质量
• 年，卷（期）: zgyyqb,（2）
• 页码范围: 46-47
• 页数: 2页
• 分类号: F407.7

摘要

国家食品药品监督管理局规定全国所有药品制剂与原料药生产在2004年12月31日前必须符合GMP要求并获得GMP证书。由于原料药生产反应步骤较多、工艺周期长、设备管道较复杂，而GMP认证对原料药生产来说又是首次正式提出，所以在准备及实施过程中经常

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1	杨晓梅		5	0	0.0	0.0