冻干重组人白细胞介素-2结晶性状的分析

• 作者: 李德志 王延鹏 郭大东 高宏丽
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 47-48
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 1096字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2004.04.032

摘要

目的对冻干重组人白细胞介素-2的外观结晶粗糙的原因进行分析,以改善药品的冻干质量.方法从制品入箱时的不同板层温度、制冷速度、冻结过程等,分析对制品的外观结晶性状的影响.结果冻干机性能好坏、冻结过程的改变和制品入箱时冻干机板层温度的变化是决定制品产生粗结晶的主要因素.结论冻干机板层温度从常温降至-45℃以下的时间控制在2h左右,制品在冻结过程中,应尽量避免在-30℃左右的区域停留,制品入箱时,板层温度控制在6～15℃范围,能使制品冻干后的物理外观质量得到明显改善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李德志		2	2	1.0	1.0
2	王延鹏		16	55	5.0	7.0