司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

• 作者: 秋晖 黄敬景
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 司帕沙星注射液 加速试验 稳定性考察 有效期
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 48-49
• 页数: 2页
• 分类号: R944.1+1|R927.1|R978.1
• 字数: 1345字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2004.06.048

摘要

目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄敬景		2	8	2.0	2.0
2	秋晖		2	2	1.0	1.0