乙酰谷酰胺注射液的稳定性研究

• 作者: 张兴华 戴飞 洪冰
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 乙酰谷酰胺注射液 影响因素试验 加速试验 长期试验 稳定性
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 25-27
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 1122字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2005.04.012

摘要

目的研究乙酰谷酰胺注射液的稳定性,以确定其有效期.方法将样品分别置于60℃高温,4500LX强光下,RH*92.5%条件下放置10d;及40℃,RH=75%放置6个月;25℃,RH=60%放置36个月后,分别测定各项指标与原始数据比较.结果影响因素试验、加速试验、长期试验,测得的数据基本不变.结论乙酰谷酰胺注射液的质量比较稳定.建议有效期可定为3年.