乙酰谷酰胺注射液的生产工艺研究

• 作者: 李洁 殷广强 王红卫
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 工学
• 关键词: 乙酰谷酰胺注射液 生产工艺 稳定性
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 医药工业
• 页码范围: 372-374
• 页数: 3页
• 分类号: TQ46
• 字数: 3922字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2006.06.033

摘要

目的探讨乙酰谷酰胺注射液的制备工艺,确定一条最佳生产工艺路线和工艺参数,为酰胺类药物生产提供依据.方法采用正交试验的方法优化生产工艺,并用室温留样试验方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数.结果确定该产品生产工艺参数为控制适宜的pH值,乙酰谷酰胺注射液质量稳定.结论用该方法制备的乙酰谷酰胺注射液质量稳定,有效期为2年.该生产工艺设计合理,可作为产品生产工艺规程执行,为酰胺类药物生产提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李洁		10	17	3.0	3.0
2	王红卫		1	3	1.0	1.0
3	殷广强		1	3	1.0	1.0