血浆代用品注射液生产工艺的优化

• 作者: 刘杰 崔美兰 董旭 黄桂华
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 工学
• 关键词: 代血浆 羟乙基淀粉注射液 生产工艺 pH值 可见异物
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 431-433
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.6
• 字数: 1709字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2009.07.021

摘要

目的 对羟乙基淀粉类代血浆注射液的制备工艺进行研究,确定切实可行的生产工艺.方法 分析影响羟乙基淀粉类代血浆注射液成品质量的因素,采用单因素方法,以成品的含量、可见异物的合格率及成品率为评价指标,考察了不同因素对注射液质量的影响.结果 溶液温度、过滤温度、煮沸时间、药液pH值、活性炭用量及灭菌条件等因素对注射液的质量均有影响.最佳生产工艺条件为:在80℃以上溶解原料,加入0.1%的活性炭,煮沸30min,将药液pH值调至3.5～5.5,采用121℃,12min灭菌,即能得到质量可靠稳定的产品.结论 该生产工艺设计合理,切实可行,代血浆类注射液质量稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄桂华	山东大学药学院	112	683	13.0	21.0
2	刘杰		12	60	6.0	7.0
3	董旭	山东大学药学院	13	25	3.0	4.0
7	崔美兰		8	25	3.0	4.0