清开灵冻干粉针剂药物过敏试验及临床意义

• 作者: 张燕萍 翁维良 高蕊
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 清开灵冻干粉针剂 清开灵注射液 过敏反应 皮试
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 141-143
• 页数: 3页
• 分类号: R283.611
• 字数: 3767字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2005.03.004

摘要

清开灵冻干粉针剂是清开灵水针注射剂改变剂型而来,临床应用中发现有过敏反应.为保证临床用药的安全性,减少不良反应,在清开灵冻干粉针剂I、Ⅱ期临床试验中对受试者采用了皮内过敏试验法,Ⅱ期临床对照组用清开灵注射液(水针).结果显示Ⅰ期临床试验健康受试者38例中,出现皮试阳性2例,皮试阳性率为5.26%.Ⅱ期临床试验中,粉针组132例,皮试阳性4例,皮试阳性率3.03%.水针组132例,皮试阳性10例,皮试阳性率7.58%.两者比较P=0.08.皮试阴性者参加临床试验,但两组仍有1例发生过敏反应,发生率为0.43%.表明过敏试验对减少中药注射剂过敏反应可能有一定的临床意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高蕊		90	522	13.0	20.0
2	张燕萍		73	763	15.0	23.0
3	翁维良		105	771	14.0	23.0