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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 医疗器械标准是产品技术审评的重要参考之一.然而,对于标准在技术审评中的定位,以及如何充分发挥标准的技术支撑作用,迄今未见有专门论述.本文结合工作经验,对医疗器械标准在技术审评中的作用进行探讨...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 探讨中药临床研究联合用药安全性评价方法,以满足临床安全、有效用药的需求.方法 从中药临床研究入手,分析中药临床研究联合用药安全性存在的问题,并对其关键问题提出适当的建议.结果 中药联合...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 多药联用在临床实践中很常见,药物间的相互作用会使药物效应发生改变,联用组合有可能使疗效增加和毒性减少,也有可能会带来药效降低和毒性增大的风险.已有多种计算方法用于定量评价药物联用产生的协同、...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 分析药物代谢酶和转运体介导的草药-化学药相互作用(herb-drug interactions,HDIs)和不良反应发生机制,总结常用草药与化学药物之间潜在相互作用的信息.方法 通过P...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 观察Beagle犬给予厄多司坦盐酸氨溴索混合物后出现的急性和亚慢性毒性反应,为临床安全用药剂量的设计和毒副反应监测提供参考.方法 选用Beagle犬进行急性和13周亚慢性毒性试验.急性...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 基于生物信息学技术,探讨番泻叶对于乳腺癌便秘患者的可能作用机制及潜在不良反应,预警相关用药风险,为临床合理用药研究提供参考.方法 采用生物信息学技术,从高通量基因表达数据库中下载基因表...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 比较膦甲酸钠与更昔洛韦治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)感染的安全性,为临床安全合理用药提供参考.方法 将315例AIDS合并CMV感染患者分为膦甲酸钠组(1...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 回顾世界卫生组织国际安全监测项目发展历程及其合作中心基本情况,介绍乌普萨拉监测中心在数据管理和技术支持、科学研究、世界卫生组织药物词典等方面的工作,为深入了解国际药品安全监测组织机构及其职责...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 研究国外部分国家拓展性同情使用临床试验用药制度及申请批准情况,为我国拓展性临床试验用药制度设计提供参考.方法 通过查阅美国、欧盟药品监管机构发布的法规政策、技术指南、年度报告及相关文献...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 药物警戒制度贯穿于药品全生命周期,是对药品安全风险进行管理的最基本制度,它包含对药物有害反应的监测、识别、评估与控制,其中"控制"与其他三个过程一脉相承、相互交叉,是药物警戒制度相对药品不良...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 验证全面触发工具(global trigger tool,GTT)在老年住院患者药品不良事件(adverse drug event,ADE)监测中的可行性.方法 根据《IHI glob...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 探讨注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应发生的规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法 对2009年1月1日至2019年9月30日山东省药品不良反应监测数据库中133例涉及注射用...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 分析米索前列醇的药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考.方法 由北京市药品不良反应监测中心提供2003年至2018年米索前列...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 探索盐酸羟考酮致药品不良反应(ADR)的发生原因、特点,找寻规律,为盐酸羟考酮的临床合理使用,及时预防与处理ADR提供参考.方法 以"盐酸羟考酮""药品不良反应""安全性"和"致"等为...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 提高临床使用替加环素的安全性.方法 借助于某三甲医院2018年7月1日至2019年6月30日不良反应主动监测软件筛选使用替加环素发生低钙血症的患者,结合电子病历和药品不良反应判定标准对...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 介绍贝伐珠单抗致肺栓塞的药学实践.方法 临床药师通过查阅文献及相关指南,对1例贝伐珠单抗联合化疗致肺栓塞不良反应进行评估,结合患者病情及意愿对抗凝药物选择提供建议及监护.结果 临床药师...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 分析奥卡西平与奥氮平及哌罗匹隆联用导致药物超敏反应综合征,为临床早期发现和识别提供参考.方法 通过对1例精神分裂症患者使用奥卡西平、奥氮平和哌罗匹隆后出现发热、全身皮肤发红伴皮疹及血液...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 为临床更加规范使用甲氨蝶呤以减少药品不良反应(ADR)发生及处置提供参考.方法 临床药师通过参与1例因剖宫产瘢痕部位妊娠使用甲氨蝶呤后导致严重口腔溃疡和Ⅲ度骨髓抑制患者的治疗过程,从A...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的 通过临床药师参与1例原发性血小板减少症、肺血栓栓塞、药物性肝损伤患者的治疗过程,讨论药学监护的重要性.方法 临床药师协助医师对1例原发性血小板减少合并肺血栓栓塞患者进行抗凝药物的选择、...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 栀子是临床广泛应用的药食两用性中药,主要用于治疗急/慢性病毒性肝炎、高胆红素血症、少儿发热、高脂血症、糖尿病等.近年来,有关栀子毒性及其造成不良后果的报道和研究越来越多,限制了栀子的临床使用...
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21. 药物警戒快讯刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 1 EMA修改帕博利珠单抗产品说明,增加舍格林综合征不良反应提示 近期,欧洲药品管理局(EMA)发布消息,建议修改帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda)...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 针对现有新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)相关临床试验中出现的若干问题展开思考和讨论,为后续试验的开展及监管实施提供参考.方法 结合...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 探讨洛匹那韦利托那韦(LPV/r)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性,为临床安全使用LPV/r提供参考.方法 基于中国医院药物警戒系统(CHPS),通过团队讨论的方式...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 基于美国FDA不良反应事件报告系统(FAERS)和加拿大Canada Vigilance数据库挖掘磷酸氯喹导致的可疑不良反应信号,为临床治疗新型冠状病毒肺炎安全用药提供参考.方法 利用...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 采用网络药理学技术探讨疏风解毒胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的可能机制.方法 利用中药系统药理学一体化分析平台(TCMSP)筛选疏风解毒胶囊活性成分和预测靶点,通过在线人...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 基于N-乙酰转移酶(NAT)的表达及活性检测,研究槲皮素对大鼠体内异烟肼(INH)代谢及药动学特征影响.方法 雄性Wistar大鼠单独灌胃给予INH(60 mg/kg)或槲皮素(50 ...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 探讨多重用药对老年冠心病合并心房颤动患者远期预后的影响.方法 选取2013年1月1日至2015年3月31日期间本院收治的65岁及以上冠心病合并房颤患者,并进行回顾性病例调查,结合电话、...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 本文立足于药品不良反应监测工作向药物警戒过渡的发展阶段,调查分析江苏省药品生产企业药物警戒工作的现状,为提升药品生产企业药物警戒工作能力提供依据与建议.方法 采用问卷调查法,选取江苏省...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 探讨中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)对医院药品不良反应(ADR)上报的影响.方法 将安装CHPS前后...
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30. 美国非处方药监管制度浅析与启示刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的 分析美国非处方药监管法规及制度,为完善我国非处方药监管提供参考.方法 查阅美国药品监管部门官方网站及文献,分析美国非处方药上市制度及程序、处方药转换非处方药审评规定、非处方药标签及广告...
中国药物警戒基本信息
| 刊名 | 中国药物警戒 | 主编 | 金少鸿 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1672-8629 | CN | 11-5219/R |
| 邮编 | 100045 | 电子邮箱 | ywjj@cdr.gov.cn |
| 电话 | 010-68586107 | 网址 | www.zgywjj.com |
| 地址 | 北京市西城区三里河一区3号院6号楼 |
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